Bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis versus bloc bilatéral du plan du muscle carré des lombes pour l'analgésie postopératoire après chirurgie rachidienne lombaire
2 avril 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Bloc bilatéral du plan érecteur du rachis versus bloc bilatéral du plan du muscle carré des lombes pour l'analgésie postopératoire après chirurgie rachidienne lombaire
L'objectif de cette étude est de comparer l'analgésie postopératoire et la durée pour chaque réalisation de bloc, ainsi que les complications après une chirurgie de fixation de la colonne lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
- AinShamsU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à II.
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35 kg/m2.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie de révision.
- Chirurgie de plus de trois niveaux.
- État anormal de la coagulation sanguine.
- Consommation chronique d'opioïdes.
- Infection locale au site d'injection.
- Allergie à l'un des médicaments utilisés.
- Prise d'opioïdes au cours des deux semaines précédant la chirurgie.
- Durée de la chirurgie supérieure à 4 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc du muscle carré des lombes guidé par échographie
|
Et un bloc QLB guidé par ultrasons avec approche transmusculaire a été réalisé en utilisant 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25% pour les patients du groupe QLB
|
|
Comparateur actif: Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) guidé par échographie
|
Et un bloc QLB guidé par ultrasons avec approche transmusculaire a été réalisé en utilisant 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25% pour les patients du groupe QLB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison entre l'analgésie postopératoire du QLB et de l'ESPB après une chirurgie du rachis lombaire via la mesure du score EVA
Délai: Le score VAS sera utilisé pour évaluer la douleur ou l'inconfort postopératoire à 2, 4, 6, 12 et 24 heures
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne de 10 cm où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur possible ».
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
|
Le score VAS sera utilisé pour évaluer la douleur ou l'inconfort postopératoire à 2, 4, 6, 12 et 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMASU 15/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour préserver la confidentialité des participants et parce qu'il n'existe pas de référentiel institutionnel établi pour partager les données brutes individuelles des participants pour ce projet spécifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .