Двусторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, против двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационной анальгезии после операции на поясничном отделе позвоночника
2 апреля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, с двух сторон по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы с двух сторон для послеоперационного обезболивания после операции на поясничном отделе позвоночника
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной аналгезии и продолжительности действия для каждого блока, а также осложнений после операции при фиксации поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11511
- AinShamsU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) от I до II.
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 35 кг/м².
Критерии исключения:
- Ревизионная операция.
- Операция более чем на трёх уровнях.
- Нарушение свёртываемости крови.
- Хроническое употребление опиоидов.
- Местная инфекция в месте инъекции.
- Аллергия на любые используемые препараты.
- Приём опиоидов в течение двух недель до операции.
- Продолжительность операции более 4 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультразвуковой блокадой квадратной мышцы поясницы
|
Пациентам группы QLB была выполнена блокада QLB под ультразвуковым контролем с трансмускулярным доступом с использованием 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) под контролем ультразвука
|
Пациентам группы QLB была выполнена блокада QLB под ультразвуковым контролем с трансмускулярным доступом с использованием 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение послеоперационного обезболивания при блокадах QLB и ESPB после операции на поясничном отделе позвоночника с использованием оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Оценка по ВАШ будет использоваться для оценки боли или дискомфорта после операции через 2, 4, 6, 12, 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки интенсивности боли.
Она представляет собой линию длиной 10 см, где 0 означает "нет боли", а 10 - "самая сильная боль, которую можно представить".
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Оценка по ВАШ будет использоваться для оценки боли или дискомфорта после операции через 2, 4, 6, 12, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMASU 15/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для сохранения конфиденциальности участников и поскольку для этого конкретного проекта не существует установленного институционального репозитория для обмена необработанными индивидуальными данными участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .