Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral Erector Spinae Plane Blok versus Bilateral Quadratus Lumborum Plane Blok til postoperativ smertelindring efter lumbal rygradskirurgi

2. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Bilateral Erector Spinae Planblok versus bilateral Quadratus Lumborum Planblok for postoperativ analgesi efter lumbal spinalkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ smertelindring og varighed for hver blokudførelse samt komplikationer efter operation i lumbal rygsøjlefixering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11511
        • AinShamsU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II.
  • Body mass index (BMI) mindre end 35 kg/m2.

Eksklusionskriterier:

  • Revisionskirurgi.
  • Kirurgi på mere end tre niveauer.
  • Unormal tilstand af blodkoagulation.
  • Kronisk opioidforbrug.
  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Allergi over for involverede lægemidler.
  • Indtagelse af opioider inden for de sidste to uger før operationen.
  • Operationstid på mere end 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound-guided quadratus lumborum block
Og ultralydsvejlet QLB-blok med transmusculær tilgang blev udført ved brug af 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain til patienterne i QLB-gruppen
Aktiv komparator: Ultrasoundvejledt Erector Spinae Plan Blok (ESPB)
Og ultralydsvejlet QLB-blok med transmusculær tilgang blev udført ved brug af 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain til patienterne i QLB-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativ smertelindring ved QLB og ESPB efter lumbal ryghvirveloperation via VAS-score-måling
Tidsramme: VAS-score vil blive anvendt til at vurdere smerter eller ubehag postoperativt efter 2, 4, 6, 12, 24 timer
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet. Den består af en 10 cm lang linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den værst tænkelige smerte." Højere score indikerer større smerteintensitet.
VAS-score vil blive anvendt til at vurdere smerter eller ubehag postoperativt efter 2, 4, 6, 12, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMASU 15/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at bevare deltagernes fortrolighed og fordi der ikke er etableret en institutionel databank til deling af rå individuelle deltagerdata for dette specifikke projekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt quadratus lumborum-blok (QLB)

Abonner