- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07517822
Bilateral Erector Spinae Plane Blok versus Bilateral Quadratus Lumborum Plane Blok til postoperativ smertelindring efter lumbal rygradskirurgi
2. april 2026 opdateret af: Ain Shams University
Bilateral Erector Spinae Planblok versus bilateral Quadratus Lumborum Planblok for postoperativ analgesi efter lumbal spinalkirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ smertelindring og varighed for hver blokudførelse samt komplikationer efter operation i lumbal rygsøjlefixering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11511
- AinShamsU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II.
- Body mass index (BMI) mindre end 35 kg/m2.
Eksklusionskriterier:
- Revisionskirurgi.
- Kirurgi på mere end tre niveauer.
- Unormal tilstand af blodkoagulation.
- Kronisk opioidforbrug.
- Lokal infektion på injektionsstedet.
- Allergi over for involverede lægemidler.
- Indtagelse af opioider inden for de sidste to uger før operationen.
- Operationstid på mere end 4 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasound-guided quadratus lumborum block
|
Og ultralydsvejlet QLB-blok med transmusculær tilgang blev udført ved brug af 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain til patienterne i QLB-gruppen
|
|
Aktiv komparator: Ultrasoundvejledt Erector Spinae Plan Blok (ESPB)
|
Og ultralydsvejlet QLB-blok med transmusculær tilgang blev udført ved brug af 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain til patienterne i QLB-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af postoperativ smertelindring ved QLB og ESPB efter lumbal ryghvirveloperation via VAS-score-måling
Tidsramme: VAS-score vil blive anvendt til at vurdere smerter eller ubehag postoperativt efter 2, 4, 6, 12, 24 timer
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere smerteintensitet.
Den består af en 10 cm lang linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den værst tænkelige smerte."
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
VAS-score vil blive anvendt til at vurdere smerter eller ubehag postoperativt efter 2, 4, 6, 12, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
8. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMASU 15/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at bevare deltagernes fortrolighed og fordi der ikke er etableret en institutionel databank til deling af rå individuelle deltagerdata for dette specifikke projekt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt quadratus lumborum-blok (QLB)
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetBlærekræft | Postoperativ smertebehandling | Opioidforbrug | GendannelseskvalitetKalkun
-
University of GaziantepAfsluttetPostoperativ analgesi | Intraoperativ analgesiKalkun
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Perioperativ analgesi | Perkutan nefrolitotomi (PCNL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeretTyrkiet (Türkiye)
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ analgesiPakistan
-
Zeycan KahyaAfsluttetErector Spinae Block | Quadratus Lumborum nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSlidgigt | Total hofteproteseForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetLyskebrok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokKalkun