Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilateralny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu a bilateralny blok płaszczyzny mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej po operacji kręgosłupa lędźwiowego

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Blok obustronny płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa a blok obustronny płaszczyzny mięśnia czworobocznego lędźwi w analgezji pooperacyjnej po operacji kręgosłupa lędźwiowego

Celem tego badania jest porównanie znieczulenia pooperacyjnego i czasu trwania dla każdego wykonania blokady oraz powikłań po operacji w stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11511
        • AinShamsU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I do II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja rewizyjna.
  • Operacja na więcej niż trzech poziomach.
  • Nieprawidłowy stan krzepnięcia krwi.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów.
  • Infekcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia.
  • Alergia na jakiekolwiek stosowane leki.
  • Przyjmowanie opioidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed operacją.
  • Czas trwania operacji przekraczający 4 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok nerwu czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG
Procedura: Blok nerwu czworobocznego lędźwiowego (QLB) pod kontrolą USG
U pacjentów z grupy QLB wykonano blokadę QLB pod kontrolą USG z podejściem przezmięśniowym, stosując 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Procedura: Blok nerwu czworobocznego lędźwiowego (QLB) pod kontrolą USG
U pacjentów z grupy QLB wykonano blokadę QLB pod kontrolą USG z podejściem przezmięśniowym, stosując 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie analgezji pooperacyjnej metod QLB i ESPB po operacji kręgosłupa lędźwiowego poprzez pomiar skali VAS
Ramy czasowe: Skala VAS będzie stosowana do oceny bólu lub dyskomfortu pooperacyjnego po 2, 4, 6, 12, 24 godzinach
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do oceny natężenia bólu. Składa się z 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy ból". Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Skala VAS będzie stosowana do oceny bólu lub dyskomfortu pooperacyjnego po 2, 4, 6, 12, 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMASU 15/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu zachowania poufności uczestników oraz ze względu na brak ustalonego instytucjonalnego repozytorium do udostępniania surowych danych poszczególnych uczestników dla tego konkretnego projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwu czworobocznego lędźwiowego (QLB) pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj