Bilateraal Erector Spinae-vlakblok versus bilateraal Quadratus Lumborum-vlakblok voor postoperatieve analgesie na lumbale wervelkolomchirurgie
2 april 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Bilateraal Erector Spinae Plane Blok Versus Bilateraal Quadratus Lumborum Plane Blok voor Postoperatieve Analgesie Na Lumbale Wervelkolomchirurgie
Het doel van deze studie is om postoperatieve analgesie en de duur voor elke blokkering plus complicaties na een operatie bij lumbale wervelkolomfixatie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
- AinShamsU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot II.
- Body mass index (BMI) minder dan 35 kg/m2.
Exclusiecriteria:
- Revisieoperatie.
- Meer dan drie niveaus operatie.
- Abnormale bloedstollingstoestand.
- Chronisch opioïde gebruik.
- Lokale infectie op de injectieplaats.
- Allergie voor betrokken medicijnen.
- Opioïdengebruik in de afgelopen twee weken voor de operatie.
- Operatietijd meer dan 4 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound-guided quadratus lumborum block
|
Bij de patiënten in de QLB-groep werd een echogeleide QLB-blokkade met een transmusculaire benadering uitgevoerd met 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasoundgeleid Erector Spinae Plane Blok (ESPB)
|
Bij de patiënten in de QLB-groep werd een echogeleide QLB-blokkade met een transmusculaire benadering uitgevoerd met 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen postoperatieve analgesie van QLB en ESPB na lumbale wervelkolomchirurgie via VAS-scoremeting
Tijdsspanne: De VAS-score wordt gebruikt om pijn of ongemak postoperatief te beoordelen na 2, 4, 6, 12, 24 uur
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst mogelijke pijn."
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
De VAS-score wordt gebruikt om pijn of ongemak postoperatief te beoordelen na 2, 4, 6, 12, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMASU 15/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen en omdat er voor dit specifieke project geen gevestigde institutionele repository is voor het delen van ruwe individuele deelnemersgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .