Bilateral Erector Spinae Plane Blokkering versus Bilateral Quadratus Lumborum Plane Blokkering for postoperativ analgesi etter lumbal ryggoperasjon
2. april 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Bilateral Erector Spinae Planblokkering mot Bilateral Quadratus Lumborum Planblokkering for postoperativ analgetika etter lumbal ryggkirurgi
Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ smertebehandling og varighet for hver blokkeringsutførelse samt komplikasjoner etter operasjon i lumbal spinalfiksasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11511
- AinShamsU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 35 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Revisjonsoperasjon.
- Operasjon på mer enn tre nivåer.
- Unormal blodkoagulasjonstilstand.
- Kronisk opioidinntak.
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
- Allergi mot involverte medisiner.
- Inntak av opioider de siste to ukene før operasjonen.
- Operasjonstid mer enn 4 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk
|
En ultralydveiledet QLB-blokk med transmuskulær tilnærming ble utført ved bruk av 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain til pasientene i QLB-gruppen
|
|
Aktiv komparator: Ultrasound Veiledet Erector Spinae Plan Blokk (ESPB)
|
En ultralydveiledet QLB-blokk med transmuskulær tilnærming ble utført ved bruk av 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain til pasientene i QLB-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom postoperativ smertelindring med QLB og ESPB etter lumbal ryggoperasjon via VAS-score-måling
Tidsramme: VAS-skala vil bli brukt for å vurdere smerte eller ubehag postoperativt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer
|
Visual Analog Scale (VAS) brukes for å vurdere smerteintensiteten.
Den består av en 10 cm linje der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst tenkelige smerte."
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
VAS-skala vil bli brukt for å vurdere smerte eller ubehag postoperativt etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMASU 15/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å opprettholde deltakernes konfidensialitet og fordi det ikke er etablert noe institusjonelt arkiv for deling av rå individuelle deltakerdata for dette spesifikke prosjektet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .