- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07517822
Bloqueio Bilateral do Plano do Erector Spinae versus Bloqueio Bilateral do Plano do Quadratus Lumborum para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia da Coluna Lombar
2 de abril de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Bloqueio Bilateral do Plano do Erector Spinae Versus Bloqueio Bilateral do Plano do Quadratus Lumborum para Analgesia Pós-operatória Após Cirurgia da Coluna Lombar
O objetivo deste estudo é comparar a analgesia pós-operatória e a duração de cada bloco de desempenho, bem como as complicações após a cirurgia na fixação da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11511
- AinShamsU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a II.
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de revisão.
- Cirurgia de mais de três níveis.
- Estado anormal da coagulação sanguínea.
- Consumo crónico de opióides.
- Infeção local no local da injeção.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos envolvidos.
- Tomar opióides nas duas semanas anteriores à cirurgia.
- Tempo de cirurgia superior a 4 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom
|
Foi realizado um bloqueio QLB guiado por ultrassom com abordagem transmuscular usando 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% nos pacientes do grupo QLB
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom (ESPB)
|
Foi realizado um bloqueio QLB guiado por ultrassom com abordagem transmuscular usando 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% nos pacientes do grupo QLB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre analgesia pós-operatória do QLB e do ESPB após cirurgia à coluna lombar através da medição da pontuação EVA
Prazo: A pontuação da EVA será utilizada para avaliar a dor ou o desconforto pós-operatório às 2, 4, 6, 12 e 24 horas
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Consiste numa linha de 10 cm em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor possível".
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
|
A pontuação da EVA será utilizada para avaliar a dor ou o desconforto pós-operatório às 2, 4, 6, 12 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMASU 15/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para manter a confidencialidade dos participantes e porque não existe um repositório institucional estabelecido para partilhar dados individuais brutos dos participantes para este projeto específico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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