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Blocco Bilaterale del Piano degli Erettori Spinali contro Blocco Bilaterale del Piano del Quadrato dei Lombi per Analgesia Postoperatoria dopo Chirurgia della Colonna Lombare

2 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Blocco Bipiano degli Erettori Spinali Bilateralmente rispetto al Blocco Bipiano del Quadrato dei Lombi Bilateralmente per l'Analgesia Postoperatoria dopo Chirurgia della Colonna Lombare

Lo scopo di questo studio è confrontare l'analgesia postoperatoria e la durata per ogni esecuzione del blocco più le complicazioni dopo l'intervento nella fissazione della colonna lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11511
        • AinShamsU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) da I a II.
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Intervento di revisione.
  • Intervento su più di tre livelli.
  • Stato anormale della coagulazione del sangue.
  • Consumo cronico di oppioidi.
  • Infezione locale nel sito di iniezione.
  • Allergia a qualsiasi farmaco coinvolto.
  • Assunzione di oppioidi nelle due settimane precedenti l'intervento chirurgico.
  • Durata dell'intervento superiore a 4 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del muscolo quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco del quadrato dei lombi guidato da ecografia (QLB)
È stato eseguito un blocco QLB ecoguidato con approccio transmuscolare utilizzando 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nei pazienti del gruppo QLB
Comparatore attivo: Blocco del Piano degli Erector Spinae (ESPB) Guidato da Ecografia
Procedura: Blocco del quadrato dei lombi guidato da ecografia (QLB)
È stato eseguito un blocco QLB ecoguidato con approccio transmuscolare utilizzando 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nei pazienti del gruppo QLB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'analgesia postoperatoria di QLB e ESPB dopo intervento chirurgico alla colonna lombare tramite misurazione del punteggio VAS
Lasso di tempo: Il punteggio VAS verrà utilizzato per valutare il dolore o il disagio postoperatorio a 2, 4, 6, 12, 24 ore
La Scala Analogica Visiva (VAS) viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una linea di 10 cm dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore possibile." Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Il punteggio VAS verrà utilizzato per valutare il dolore o il disagio postoperatorio a 2, 4, 6, 12, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMASU 15/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per mantenere la riservatezza dei partecipanti e poiché non esiste un repository istituzionale stabilito per condividere i dati grezzi individuali dei partecipanti per questo specifico progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del quadrato dei lombi guidato da ecografia (QLB)

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