Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ga-68 PSMA PET/CT vs mpMRI kognitiivisessa eturauhasen biopsiassa (PSMA-MRI BX)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ga-68 PSMA PET/CT:n ja moniparametrisen eturauhasen MRI:n vertailu leesioiden havaitsemisessa kognitiivisessa eturauhasen biopsiassa

Eturauhassyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain ikääntyneillä miehillä. Prostata-spesifisen antigeenin (PSA) testauksen rutiinikäytön myötä 1980-luvulta lähtien eturauhassyövän ilmaantuvuus on kasvanut merkittävästi. Eturauhassyövän diagnoosi varmistetaan eturauhasen biopsian avulla, ja useita biopsiatekniikoita on kehitetty viime vuosina.

Eturauhasen biopsia voidaan laajasti luokitella systemaattisiin ja kohdennettuihin biopsiatekniikoihin. Systemaattinen biopsia suoritetaan transrektitaalisen tai transperineaalisen ultraääniohjauksen alaisuudessa ilman aiempaa kuvantamista. Kohdennetut biopsiatekniikat sisältävät kognitiivisen biopsian, moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) fuusiobiopsian, MRI-laitteen sisällä tehtävän biopsian ja robottibiopsian.

Kognitiivinen biopsia määritellään biopsiaa edeltävällä kuvantamisella, yleensä moniparametrisella eturauhasen MRI:lla, tunnistettujen leesioiden kohdentamiseksi. MRI-fuusiobiopsia yhdistää mpMRI-kuvat reaaliaikaisiin ultraäänikuviin, kun taas MRI-laitteen sisällä tehtävä biopsia suoritetaan suoraan MRI-ohjauksessa. Vaikka MRI-fuusiobiopsiaa pidetään kultastandarditekniikkana, kognitiivista biopsiaa käytetään yleisemmin kehittyvissä maissa alhaisemman kustannuksen ja kohtuullisen diagnoosintarkkuuden vuoksi.

Viime aikoina Ga-68 prostata-spesifisen kalvoproteiinin (PSMA) PET/CT:stä on tullut eturauhassyövän vaiheistuksen kultastandardikuvantamismenetelmä FDA-hyväksynnän jälkeen. PSMA on tyypin II kalvoproteiini, jota ilmenee runsaasti eturauhassyöpäsoluissa. PSMA PET/CT:llä on korkea herkkyys ja spesifisyys eturauhassyövän havaitsemiseen, vaiheistukseen ja uusiutumiseen.

Tällä hetkellä moniparametrista eturauhasen MRI:ta käytetään yleisesti leesioiden havaitsemiseen ennen kognitiivista biopsiaa. Kuitenkaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka arvioisi PSMA PET/CT-kuvantamisen käyttöä kognitiivisen eturauhasen biopsian ohjaamisessa.

Tässä retrospektiivisessa yksikeskustutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan Ga-68 PSMA PET/CT:n ja moniparametrisen eturauhasen MRI:n tehokkuutta kuvantamismenetelminä, joita käytetään ennen kognitiivista eturauhasen biopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää potilaat, joille tehtiin kognitiivinen eturauhasen biopsia Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospitalin urologian osastolla vuosina 2020–2024.

Potilasasiakirjoja tarkastellaan retrospektiivisesti. Kerätty data sisältää:

Ikä PSA-tasot PSA-tiheys Eturauhasen tilavuus Eturauhasen biopsian patologiatulokset mpMRI PIRADS-pisteet Ga-68 PSMA PET/CT-kuvantamislöydökset

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käytetyn kuvantamismenetelmän mukaan ennen kognitiivista eturauhasen biopsiaa:

Potilaat, joille tehtiin multiparametrinen eturauhasen MRI Potilaat, joille tehtiin Ga-68 PSMA PET/CT

Kognitiivisen biopsian diagnostisia tuloksia verrataan näiden kahden kuvantamismenetelmän välillä.

Koska tutkimus on retrospektiivinen, se ei vaadi lisätoimenpiteitä, interventioita tai kustannuksia potilaille tai laitokselle.

Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja joille tehtiin kognitiivinen eturauhasen biopsia epäillyn eturauhassyövän vuoksi, ja joilla oli ennen biopsiaa kuvantaminen käyttäen moniparametrista eturauhasen magneettitutkimusta tai Ga-68 PSMA PET/CT:tä vuosien 2020 ja 2024 välillä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miesten potilaat, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, joille on tehty kognitiivinen eturauhasen biopsia vuosien 2020 ja 2024 välillä
  • Potilaat, joilla on ennen biopsiaa tehty kuvantaminen moniparametrisella eturauhasen magneettikuvauksella tai Ga-68 PSMA PET/CT:llä
  • Potilaat, joilla on saatavilla eturauhasen biopsian patologiset tulokset
  • Potilaat, joiden eturauhasen muutokset on pisteytetty PIRADS 4 tai 5 moniparametrisessa eturauhasen magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tai kuvantamistiedot
  • Potilaat, joilla ei ole saatavilla histopatologisia biopsiatuloksia
  • Potilaat, joille on tehty eturauhasen biopsia ilman ennen biopsiaa tehtyä kuvantamista
  • Potilaat, joiden muutokset on pisteytetty PIRADS ≤3 moniparametrisessa eturauhasen magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mpMRI-ohjattu kognitiivinen biopsia
Potilaat, joille tehtiin kognitiivinen eturauhasen biopsia eturauhasen multiparametrisen magneettikuvauksen jälkeen havaittujen muutosten perusteella.
Ga-68 PSMA PET/CT-ohjattu kognitiivinen biopsia
Potilaat, jotka suorittivat kognitiivisen eturauhasen biopsian Ga-68 PSMA PET/CT-kuvantamisen havaitseman leesion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemistaso
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (eturauhasen biopsian yhteydessä)
Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemistasojen vertailu potilailla, joille tehdään multiparametrisen eturauhasen magneettikuvauksen ohjaama kognitiivinen eturauhasen biopsia, ja potilailla, joille tehdään Ga-68 PSMA PET/CT -ohjattu biopsia.
Periproseduraalinen (eturauhasen biopsian yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ga-68 PSMA PET/CT-ohjatun kognitiivisen biopsian ylivoima mpMRI-ohjattuun biopsiaan verrattuna eturauhassyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (eturauhasen biopsian yhteydessä)
Eturauhassyövän havaitsemisasteiden vertailu
Periproseduraalinen (eturauhasen biopsian yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Serkan Akan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSMTRHURO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa