- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536997
Resonanssihengitys ja asentoresonanssi: autonomisten ja hemodynaamisten vasteiden akuutti modulaatio arteriaalisten barorefleksimekanismien kautta (Autonomic)
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Sport University
Resonanssihengitys ja Asentoresonanssi: Autonomisten ja Hemodynaamisten Vastausten Äkillinen Modulaatio Arteriaalisen Barorefleksin Mekanismien Kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta arteriaalisen baroreflex-resonanssin interventiota - Resonanssihengitystä (RB) ja Posturaalista resonanssia (PR) - terveiden nuorten aikuisten akuutteihin autonomisiin ja hemodynaamisiin vaikutuksiin.
Menetelmät: Satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus suoritettiin 27 terveellä osallistujalla (ikä 18-25 vuotta).
Jokainen osallistuja suoritti kolme kokeellista istuntoa (kontrolli, RB ja PR), joiden välillä oli 5 päivän peseytymisjakso.
Jokainen istunto sisälsi 15 minuutin perustason, 15 minuutin interventiojakson ja 5 minuutin palautumisvaiheen.
Jokaisen istunnon aikana kerättiin jatkuvaa tietoa ihohermoaktiivisuudesta (SKNA) ja sydämen sykkeen vaihtelusta (HRV), kun taas verenpainetta (BP) ja pulssiaaltonopeutta (PWV) mitattiin ennen ja jälkeen interventioiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Kiina, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18-30 vuoden ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei systemaattisen ammattiurheiluharjoittelun historiaa; Oikeakätisyys (Edinburghin kätisyysinventaarion mukaan). Osallistujat suljettiin tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista: Tupakointi, krooninen alkoholinkäyttö tai psykotrooppisten lääkkeiden tai muiden hermostoon vaikuttavien aineiden käyttö; Epäsäännöllinen kuukautiskierto; Perifeerisen neuropatian tai muiden autonominen hermoston häiriöiden historia; Aiemmin esiintyneet sydän- ja verisuonitaudit tai poikkeavat elektrokardiogrammit (EKG); Hormonaalisten ehkäisykeinojen käyttö; Hallitsematon hypertensio tai hypotensio; Viimeaikaiset suuret elämänstressitekijät; Meditaation säännöllinen harjoittaminen tai psykoterapian osallistuminen; Liikuntahäiriöiden esiintyminen tai kokeellisten ohjeiden ymmärtämisen kyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat strukturoitua Resonanssihengitys- ja Posturaalisen resonanssin harjoittelua, jonka tavoitteena on moduloida barorefleksitoimintoa, autonomista tasapainoa ja hemodynaamisia vasteita.
Kaikki mittaukset suoritetaan lähtötasolla ja interventioiden jälkeen.
|
Rakenteellinen interventio, joka keskittyy resonanssihengitykseen (hidas, rytminen hengitys spontaanilla resonanssitaajuudella). Protokolla pyrkii akuutisti moduloimaan autonominen hermoston aktiivisuutta ja hemodynaamisia vastauksia valtimoiden barorefleksin stimuloinnin kautta.
Järjestelmällinen interventio, joka keskittyy asentoresonanssin kohdistamiseen.
Protokolla pyrkii akuutisti moduloimaan autonomisen hermoston toimintaa ja hemodynaamisia vasteen stimuloimalla arteriaalista barorefleksiä.
Istunnot sisältävät ohjattua hengitysharjoitusta, asennonsäätöä ja palautetta hengitysmekaniikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sympaattista hermoaktiivisuutta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (viiden minuutin kuluessa interventtion päättymisestä)
|
Ihoon liittyvää sympaattista hermoaktiivisuutta (SKNA) mitattiin ei-invasiivisesti rintakehän seinämästä käyttäen erityistä SKNA-seurantajärjestelmää.
Mittaukset suoritettiin lähtötasolla (interventiota edeltävästi) ja välittömästi resonanssihengityksen sekä asentoresonanssin interventioiden valmistumisen jälkeen arvioimaan sympaattisen hermoston toiminnan akuutteja muutoksia.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (viiden minuutin kuluessa interventtion päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset leposystolisen ja diastolisen verenpaineen arvoissa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päättymisestä 5 minuutin kuluessa)
|
Levonnan systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin istuma-asennossa käyttäen validoitua automaattista verenpaineenmittaria.
Mittaukset kerättiin lähtötasolla (interventiota edeltävänä) ja välittömästi interventtion jälkeen arvioimaan akuutteja hemodynaamisia muutoksia resonanssihengityksen ja posturaalisen resonanssin interventtion jälkeen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (intervention päättymisestä 5 minuutin kuluessa)
|
|
Pulssiaallon etenemisnopeuden (PWV) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viiden minuutin kuluessa interventioiden päätyttyä)
|
Pulssiaaltonopeus (PWV), valtimoiden jäykkyyden invasiiviton merkki, arvioitiin käyttämällä validoitua verisuoniseulontalaitetta.
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa (interventiota edeltävästi) ja välittömästi intervention jälkeen arvioimaan valtimotoiminnan akuutteja muutoksia intervention jälkeen.
|
Perustaso (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viiden minuutin kuluessa interventioiden päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China Instatute of Spoet Science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .