- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536997
Resonansandning och postural resonans: Akut modulering av autonoma och hemodynamiska responser via arteriella baroreflexmekanismer (Autonomic)
12 april 2026 uppdaterad av: Beijing Sport University
Resonansandning och Postural Resonans: Akut Modulering av Autonoma och Hemodynamiska Responser via Arteriella Baroreflexmekanismer
Denna studie syftade till att jämföra de akuta autonoma och hemodynamiska effekterna av två interventioner för arteriell baroreflexresonans - Resonansandning (RB) och Postural Resonans (PR) - hos friska unga vuxna.
Metoder: En randomiserad korsdesign genomfördes med 27 friska deltagare (18-25 år).
Varje deltagare genomförde tre experimentella sessioner (kontroll, RB och PR) åtskilda av en 5-dagars uttvättningsperiod.
Varje session inkluderade en 15-minuters baslinje, en 15-minuters intervention och en 5-minuters återhämtningsfas.
Kontinuerliga inspelningar av hudens sympatiska nervaktivitet (SKNA) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) samlades in under varje session, medan blodtryck (BP) och pulsvågshastighet (PWV) mättes före och efter interventionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gamla
Exklusionskriterier:
- Ingen tidigare systematisk professionell idrottsträning; Högerhänt dominans (som bedömts med Edinburgh Handedness Inventory). Deltagarna exkluderades från studien om de hade något av följande: Röker, kronisk alkoholkonsumtion eller användning av psykotropa läkemedel eller andra substanser som påverkar nervsystemet; Oregelbunden menstruationscykel; Tidigare perifer neuropati eller andra autonoma nervsystemsstörningar; Förutvarande hjärt-kärlsjukdomar eller onormala elektrokardiogram (EKG); Användning av hormonella preventivmedel; Okontrollerad hypertoni eller hypotoni; Nyligen stora livsstressorer; Regelbunden meditation eller deltagande i psykoterapi; Närvaro av några rörelserubbningar eller oförmåga att förstå de experimentella instruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna får strukturerad Resonansandning och Postural Resonans-träning som syftar till att modulera baroreflexfunktionen, autonom balans och hemodynamiska responser.
Alla mätningar utförs vid baslinjen och efter interventionen.
|
En strukturerad intervention som fokuserar på resonansandning (långsam, rytmisk andning vid spontan resonansfrekvens).
Protokollet syftar till att akut modulera aktivitet i det autonoma nervsystemet och hemodynamiska responser via stimulering av den arteriella baroreflexen.
En strukturerad intervention som fokuserar på postural resonansjustering.
Protokollet syftar till att akut modulera det autonoma nervsystemets aktivitet och hemodynamiska svar via stimulering av den arteriella baroreflexen.
Sessionerna inkluderar guidade andningsövningar, posturjusteringar och återkoppling på andningsmekaniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatisk hudnervaktivitet
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
Sympatisk hudnervaktivitet (SKNA) registrerades icke-invasivt på bröstväggen med hjälp av ett specialiserat SKNA-övervakningssystem.
Mätningar gjordes vid baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad resonansandning och postural resonansintervention för att bedöma akuta förändringar i sympatiska nervsystemets aktivitet.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
Vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes i sittande position med ett validerat automatisk blodtrycksmätare.
Mätningar samlades in vid baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention, för att utvärdera akuta hemodynamiska förändringar efter resonance breathing- och postural resonance-interventionen.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
|
Förändringar i pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
Pulsvågshastighet (PWV), en icke-invasiv markör för artärstelhet, bedömdes med hjälp av en validerad vaskulär screeningsenhet.
Mätningar genomfördes vid baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention för att utvärdera akuta förändringar i artärfunktion efter interventionen.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Annat bidrag/finansieringsnummer: China Instatute of Spoet Science)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .