- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536997
Oddychanie rezonansowe i rezonans posturalny: ostra modulacja odpowiedzi autonomicznych i hemodynamicznych poprzez mechanizmy barorefleksu tętniczego (Autonomic)
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Niniejsze badanie miało na celu porównanie ostrych autonomicznych i hemodynamicznych efektów dwóch interwencji rezonansu barorefleksu tętniczego – oddychania rezonansowego (RB) i rezonansu posturalnego (PR) – u zdrowych młodych dorosłych.
Metody: Wykorzystano randomizowany układ krzyżowy u 27 zdrowych uczestników (w wieku 18–25 lat).
Każdy uczestnik ukończył trzy sesje eksperymentalne (kontrolną, RB i PR), oddzielone 5-dniowym okresem wypłukiwania.
Każda sesja obejmowała 15-minutową linię bazową, 15-minutową interwencję i 5-minutową fazę regeneracji.
W trakcie każdej sesji rejestrowano ciągłe zapisy aktywności współczulnych nerwów skórnych (SKNA) i zmienności rytmu serca (HRV), podczas gdy ciśnienie krwi (BP) i prędkość fali tętna (PWV) mierzono przed i po interwencjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Chiny, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat
Kryteria wykluczenia:
- Brak historii systematycznego profesjonalnego treningu sportowego; Prawooczność (oceniana za pomocą Inwentarza Lateralizacji Edynburskiej). Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli którykolwiek z następujących warunków: Palenie tytoniu, przewlekłe spożycie alkoholu lub stosowanie leków psychotropowych lub innych substancji wpływających na układ nerwowy; Nieregularny cykl menstruacyjny; Historia neuropatii obwodowej lub innych zaburzeń autonomicznego układu nerwowego; Wcześniej istniejące choroby sercowo-naczyniowe lub nieprawidłowe elektrokardiogramy (EKG); Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych; Niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie; Ostatnie poważne stresory życiowe; Regularna praktyka medytacji lub udział w psychoterapii; Obecność jakichkolwiek zaburzeń ruchowych lub niezdolność do zrozumienia instrukcji eksperymentalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane szkolenie z Oddychania Rezonansowego i Rezonansu Posturalnego, mające na celu modulację funkcji barorefleksu, równowagi autonomicznej i odpowiedzi hemodynamicznych.
Wszystkie pomiary są przeprowadzane na początku i po interwencji.
|
Strukturalna interwencja skupiająca się na oddychaniu rezonansowym (wolne, rytmiczne oddychanie przy spontanicznej częstotliwości rezonansowej).
Protokół ma na celu ostre modulowanie aktywności autonomicznego układu nerwowego i odpowiedzi hemodynamicznych poprzez stymulację barorefleksu tętniczego.
Strukturalna interwencja skupiająca się na wyrównaniu rezonansu posturalnego.
Protokół ma na celu ostre modulowanie aktywności autonomicznego układu nerwowego i reakcji hemodynamicznych poprzez stymulację barorefleksu tętniczego.
Sesje obejmują praktykę kontrolowanego oddychania, korektę postawy i informacje zwrotne na temat mechaniki oddychania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność współczulnych nerwów skórnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
Aktywność nerwów współczulnych skóry (SKNA) była rejestrowana nieinwazyjnie na ścianie klatki piersiowej przy użyciu dedykowanego systemu monitorowania SKNA.
Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji oddychania rezonansowego i rezonansu posturalnego, aby ocenić ostre zmiany w aktywności współczulnego układu nerwowego.
|
Stan wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spoczynkowym ciśnieniu skurczowym i rozkurczowym krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w pozycji siedzącej za pomocą zatwierdzonego automatycznego sfigmomanometru.
Pomiary przeprowadzono na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji, w celu oceny ostrych zmian hemodynamicznych po interwencji rezonansu oddechowego i posturalnego rezonansu.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
|
Zmiany w prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
Prędkość fali tętna (PWV), nieinwazyjny wskaźnik sztywności tętnic, została oceniona przy użyciu zwalidowanego urządzenia do badań naczyniowych.
Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji, w celu oceny ostrych zmian w funkcji tętnic po interwencji.
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut od zakończenia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Inny numer grantu/finansowania: China Instatute of Spoet Science)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddychanie Rezonansowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Ospedale della MisericordiaNieznanyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaWłochy