- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07536997
Rezonancia légzés és testtartási rezonancia: Az autonóm és hemodinamikus válaszok akut módosítása artériás baroreflex mechanizmusokon keresztül (Autonomic)
2026. április 12. frissítette: Beijing Sport University
Rezonancia légzés és testtartási rezonancia: Az autonóm és hemodinamikus válaszok akut modulációja artériás baroreflex mechanizmusokon keresztül
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két arteriális baroreflex rezonancia beavatkozás - a Rezonáns Lélegzés (RB) és a Posturális Rezonancia (PR) - akut autonóm és hemodinamikai hatásait egészséges fiatal felnőttekben.
Módszerek: Véletlenszerű keresztezett kísérleti tervezést alkalmaztunk 27 egészséges résztvevővel (18-25 évesek).
Minden résztvevő három kísérleti munkamenetet (kontroll, RB és PR) teljesített, amelyeket 5 napos kimosási időszak választott el.
Minden munkamenet 15 perces kiindulási állapotot, 15 perces beavatkozást és 5 perces regenerációs fázist tartalmazott.
Folyamatos rögzítést végeztünk a bőr szimpatikus idegaktivitásáról (SKNA) és a szívritmus-variabilitásról (HRV) minden munkamenet során, míg a vérnyomást (BP) és a pulzushullám-sebességet (PWV) a beavatkozások előtt és után mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Kína, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 évesek
Kizárási kritériumok:
- Nincs szisztematikus professzionális sportedzés előzménye; jobbkezes dominancia (az Edinburgh Handedness Inventory szerint). A résztvevőket kizárták a tanulmányból, ha a következők közül bármelyik jelen volt: dohányzás, krónikus alkoholfogyasztás vagy pszichotrop gyógyszerek vagy más idegrendszert befolyásoló anyagok használata; szabálytalan menstruációs ciklus; perifériás neuropátia vagy más autonóm idegrendszeri betegségek előzménye; előzetes szív- és érrendszeri betegségek vagy abnormális elektrokardiogram (EKG); hormonális fogamzásgátlók használata; kontrollálatlan magas vagy alacsony vérnyomás; közelmúltbeli jelentős életbeli stresszorok; rendszeres meditáció gyakorlása vagy pszichoterápiában való részvétel; mozgászavarok jelenléte vagy a kísérleti utasítások megértésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós ág
A résztvevők strukturált Rezonancia-Légzést és Testtartási Rezonanciát célzó képzést kapnak, amely a baroreflex funkció, az autonóm egyensúly és a hemodinamikai válaszok modulálását célozza.
Minden mérést a kiindulási állapotban és az intervenció után végeznek.
|
A strukturált intervenció a rezonancia légzésre fókuszál (lassú, ritmikus légzés spontán rezonanciafrekvencián).
A protokoll célja az autonóm idegrendszeri aktivitás és hemodinamikai válaszok akut modulálása az arteriális baroreflex stimulálásán keresztül.
A beavatkozás egy strukturált módszer, amely a testtartási rezonancia igazítására összpontosít.
A protokoll célja, hogy az autonóm idegrendszer aktivitását és a hemodinamikus válaszokat élesen modulálja az artériás baroreflex stimulálásán keresztül.
Az ülések irányított légzéstechnikák gyakorlását, testtartási beállítást és visszajelzést a légzés mechanikájáról tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után (az intervenció befejezésétől számított 5 percen belül)
|
A bőr szimpatikus idegaktivitását (SKNA) nem-invazív módon mérték a mellkas falán egy dedikált SKNA monitorozó rendszer segítségével.
A méréseket a kezdeti állapotban (intervenció előtt) és közvetlenül a rezonanciás légzés és posturális rezonancia intervenció befejezése után végezték, hogy a szimpatikus idegrendszer aktivitásának akut változásait értékeljék.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után (az intervenció befejezésétől számított 5 percen belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezésétől számított 5 percen belül)
|
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomást ülő helyzetben mérték egy validált automata vérnyomásmérővel.
A méréseket a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtötték, hogy értékeljék az akut hemodinamikus változásokat a rezonancia légzés és a testtartás-rezonancia beavatkozást követően.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás befejezésétől számított 5 percen belül)
|
|
A pulzushullám-terjedési sebesség (PWV) változásai
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül intervenció után (az intervenció befejezésétől számított 5 percen belül)
|
A pulzushullám-terjedési sebességet (PWV), az artériás merevség nem invazív markereit egy hitelesített ér-szűrő eszközzel értékeltük.
A méréseket az alapponton (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után végeztük, hogy értékeljük az artériás funkció akut változásait a beavatkozást követően.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül intervenció után (az intervenció befejezésétől számított 5 percen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: China Instatute of Spoet Science)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .