- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536997
Resonanspusting og postural resonans: Akutt modulering av autonome og hemodynamiske responser via arterielle barorefleksmekanismer (Autonomic)
12. april 2026 oppdatert av: Beijing Sport University
Denne studien hadde som mål å sammenligne de akutte autonome og hemodynamiske effektene av to arterielle barorefleks resonansintervensjoner – Resonanspusting (RB) og Postural Resonans (PR) – hos friske unge voksne.
Metoder: Et randomisert krysoverdesign ble gjennomført med 27 friske deltakere (i alderen 18–25 år).
Hver deltaker gjennomførte tre eksperimentelle økter (kontroll, RB og PR) atskilt med en 5-dagers utvaskingsperiode.
Hver økt inkluderte en 15-minutters baseline, en 15-minutters intervensjon og en 5-minutters gjenopprettingsfase.
Kontinuerlige målinger av hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble samlet inn gjennom hver økt, mens blodtrykk (BP) og pulsbolgehastighet (PWV) ble målt før og etter intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historikk med systematisk profesjonell idrettstrening; Høyrehendthet (vurdert ved Edinburgh Handedness Inventory). Deltakere ble ekskludert fra studien hvis de hadde noe av følgende: Røyking, kronisk alkoholforbruk, eller bruk av psykotrope legemidler eller andre stoffer som påvirker nervesystemet; Uregelmessig menstruasjonssyklus; Historie med perifer nevropati eller andre autonome nervesystemforstyrrelser; Eksisterende hjerte- og karsykdommer eller unormale elektrokardiogrammer (EKG); Bruk av hormonelle prevensjonsmidler; Ukontrollert hypertensjon eller hypotensjon; Nylige store livsstressorer; Regelmessig praksis av meditasjon eller deltakelse i psykoterapi; Tilstedeværelse av bevegelsesforstyrrelser eller manglende evne til å forstå de eksperimentelle instruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere mottar strukturert Resonanspusting og Postural Resonans-trening som har som mål å modulere barorefleksfunksjon, autonom balanse og hemodynamiske responser.
Alle målinger gjennomføres ved utgangspunktet og etter intervensjon.
|
En strukturert intervensjon som fokuserer på resonanspust (langsom, rytmisk pusting ved spontan resonansfrekvens).
Protokollen har som mål å akutt modulere aktiviteten i det autonome nervesystemet og hemodynamiske responser via stimulering av den arterielle barorefleksen.
En strukturert intervensjon med fokus på postural resonansjustering.
Protokollen har som mål å akutt modulere aktivitet i det autonome nervesystemet og hemodynamiske responser via stimulering av den arterielle barorefleksen. Øktene inkluderer veiledet pustetrening, posturjustering og tilbakemelding på pustemekanikk |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter intervensjonens fullføring)
|
Hudsympatisk nerveaktivitet (SKNA) ble registrert ikke-invasivt ved brystveggen ved hjelp av et dedikert SKNA-overvåkingssystem.
Målinger ble tatt ved utgangspunktet (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av resonanspusting og postural resonansintervensjon, for å vurdere akutte endringer i det sympatiske nervesystemets aktivitet.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter intervensjonens fullføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hvile-systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter fullført intervensjon)
|
Hvile-systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt i sittende stilling ved bruk av et validert automatisert blodtrykksapparat.
Målingene ble samlet inn ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon, for å vurdere akutte hemodynamiske endringer etter resonanspusting og postural resonans intervensjon.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter fullført intervensjon)
|
|
Endringer i pulsbolgehastighet (PWV)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter fullført intervensjon)
|
Pulstilbølgehastighet (PWV), en ikke-invasiv markør for arteriell stivhet, ble vurdert ved hjelp av en validert vaskulær skjermingsenhet.
Målinger ble foretatt ved utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon for å evaluere akutte endringer i arteriell funksjon etter intervensjonen.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Annet stipend/finansieringsnummer: China Instatute of Spoet Science)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .