- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536997
Resonantie-ademhaling en Posturale Resonantie: Acute Modulatie van Autonome en Hemodynamische Reacties Via Arteriële Baroreflexmechanismen (Autonomic)
12 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Resonantie Ademhaling en Posturale Resonantie: Acute Modulatie van Autonome en Hemodynamische Reacties Via Arteriële Baroreflex Mechanismen
Deze studie had als doel de acute autonome en hemodynamische effecten van twee arteriële baroreflex-resonantie-interventies - Resonantieademhaling (RB) en Posturale Resonantie (PR) - bij gezonde jonge volwassenen te vergelijken.
Methoden: Er werd een gerandomiseerd cross-over-ontwerp uitgevoerd bij 27 gezonde deelnemers (leeftijd 18-25).
Elke deelnemer voltooide drie experimentele sessies (controle, RB en PR) gescheiden door een uitwasperiode van 5 dagen.
Elke sessie omvatte een 15-minuten durende basislijn, een 15-minuten durende interventie en een herstelfase van 5 minuten.
Continue opnames van huidige sympathische zenuwactiviteit (SKNA) en hartslagvariabiliteit (HRV) werden gedurende elke sessie verzameld, terwijl bloeddruk (BP) en pulsgolfsnelheid (PWV) voor en na de interventies werden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, China, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van systematische professionele sporttraining; Rechtshandige dominantie (zoals beoordeeld door de Edinburgh Handedness Inventory). Deelnemers werden uitgesloten van de studie als ze een van de volgende hadden: Roken, chronisch alcoholgebruik of het gebruik van psychotrope drugs of andere stoffen die het zenuwstelsel beïnvloeden; Onregelmatige menstruatiecyclus; Voorgeschiedenis van perifere neuropathie of andere autonome zenuwstelselaandoeningen; Reeds bestaande hart- en vaatziekten of abnormale elektrocardiogrammen (ECG); Gebruik van hormonale anticonceptiva; Ongecontroleerde hypertensie of hypotensie; Recente grote levensstressoren; Regelmatige beoefening van meditatie of deelname aan psychotherapie; Aanwezigheid van bewegingsstoornissen of het onvermogen om de experimentele instructies te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm
Deelnemers krijgen gestructureerde Resonance Breathing en Postural Resonance training gericht op het moduleren van baroreflexfunctie, autonoom evenwicht en hemodynamische reacties.
Alle metingen worden uitgevoerd bij aanvang en na interventie.
|
Een gestructureerde interventie gericht op resonantie-ademhaling (langzame, ritmische ademhaling op spontane resonantiefrequentie).
Het protocol heeft als doel de activiteit van het autonome zenuwstelsel en hemodynamische responsen acuut te moduleren via stimulatie van de arteriële baroreflex.
Een gestructureerde interventie gericht op posturale resonantie-afstemming.
Het protocol heeft als doel om de activiteit van het autonome zenuwstelsel en hemodynamische reacties acuut te moduleren via stimulatie van de arteriële baroreflex.
Sessies omvatten begeleide ademhalingsoefeningen, houdingsaanpassingen en feedback over ademhalingsmechanica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
De huidige sympathische zenuwactiviteit (SKNA) werd niet-invasief geregistreerd aan de borstwand met behulp van een speciaal SKNA-monitoringsysteem.
Metingen werden verkregen bij aanvang (pre-interventie) en direct na voltooiing van de resonantie-ademhaling en houdingsresonantie-interventie, om acute veranderingen in het sympathische zenuwstelsel te beoordelen.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in rustsystolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
De rustende systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten in een zittende positie met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter.
Metingen werden verzameld bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie, om acute hemodynamische veranderingen te evalueren na de resonantie-ademhaling en posturale resonantie-interventie.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
|
Veranderingen in Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct post-interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
Pulse wave velocity (PWV), een niet-invasieve marker van arteriële stijfheid, werd beoordeeld met een gevalideerd vasculair screeningsapparaat.
Metingen werden verkregen bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie om acute veranderingen in arteriële functie na de interventie te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en direct post-interventie (binnen 5 minuten na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Ander subsidie-/financieringsnummer: China Instatute of Spoet Science)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .