- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536997
Dýchání rezonanční a posturální rezonance: Akutní modulace autonomních a hemodynamických odpovědí prostřednictvím arteriálních baroreflexních mechanismů (Autonomic)
12. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Sport University
Rezonanční dýchání a posturální rezonance: Akutní modulace autonomních a hemodynamických reakcí prostřednictvím arteriálních baroreflexních mechanismů
Tato studie si kladla za cíl porovnat akutní autonomní a hemodynamické účinky dvou intervencí rezonance arteriálního baroreflexu – Rezonančního dýchání (RB) a Posturální rezonance (PR) – u zdravých mladých dospělých.
Metody: Randomizovaný křížový design byl proveden u 27 zdravých účastníků (ve věku 18–25 let).
Každý účastník absolvoval tři experimentální sezení (kontrolní, RB a PR) oddělená 5denní vyřazovací periodou.
Každé sezení zahrnovalo 15minutovou základní linii, 15minutovou intervenci a 5minutovou fázi zotavení.
Během každého sezení byly průběžně zaznamenávány aktivity sympatických kožních nervů (SKNA) a variabilita srdeční frekvence (HRV), zatímco krevní tlak (BP) a rychlost pulzní vlny (PWV) byly měřeny před a po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Čína, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- 18-30 let starý
Vylučovací kritéria:
- Žádná historie systematického profesionálního sportovního tréninku; Pravá ruka dominantní (hodnoceno pomocí Edinburghského inventáře ruky). Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud měli některý z následujících: Kouření, chronická konzumace alkoholu nebo užívání psychotropních léků nebo jiných látek ovlivňujících nervový systém; Nepravidelný menstruační cyklus; Historie periferní neuropatie nebo jiných poruch autonomního nervového systému; Předem existující kardiovaskulární onemocnění nebo abnormální elektrokardiogramy (EKG); Užívání hormonální antikoncepce; Nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze; Nedávné závažné životní stresory; Pravidelná praxe meditace nebo účast na psychoterapii; Přítomnost jakýchkoli pohybových poruch nebo neschopnost porozumět experimentálním pokynům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci absolvují strukturovaný výcvik Rezonančního dýchání a Posturální rezonance zaměřený na modulaci funkce baroreflexu, autonomní rovnováhy a hemodynamických odpovědí.
Všechna měření jsou prováděna na začátku a po intervenci.
|
Strukturovaný zásah zaměřený na rezonanční dýchání (pomalé, rytmické dýchání na spontánní rezonanční frekvenci). Protokol si klade za cíl akutně modulovat aktivitu autonomního nervového systému a hemodynamické reakce prostřednictvím stimulace arteriálního baroreflexu.
Strukturovaný zásah zaměřený na posturální rezonanční zarovnání.
Protokol si klade za cíl akutně modulovat aktivitu autonomního nervového systému a hemodynamické reakce prostřednictvím stimulace arteriálního baroreflexu.
Sezení zahrnují řízené dechové cvičení, posturální úpravy a zpětnou vazbu o mechanice dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická kožní nervová aktivita
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku (do 5 minut po dokončení zákroku)
|
Kožní sympatická nervová aktivita (SKNA) byla neinvazivně zaznamenána na hrudní stěně pomocí specializovaného monitorovacího systému SKNA.
Měření byla provedena na počátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení rezonančního dýchání a posturální rezonanční intervence za účelem posouzení akutních změn v aktivitě sympatického nervového systému. |
Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku (do 5 minut po dokončení zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v klidovém systolickém a diastolickém krevním tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (do 5 minut od dokončení zásahu)
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak byl měřen vsedě pomocí validovaného automatického sfygmomanometru.
Měření byla provedena na začátku studie (před intervencí) a bezprostředně po intervenci, aby bylo možné vyhodnotit akutní hemodynamické změny po intervenci rezonančního dýchání a posturální rezonance.
|
Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (do 5 minut od dokončení zásahu)
|
|
Změny v rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 5 minut po dokončení intervence)
|
Rychlost pulsové vlny (PWV), neinvazivní marker arteriální tuhosti, byla hodnocena pomocí ověřeného cévního screeningového zařízení.
Měření byla provedena na počátku (před intervencí) a bezprostředně po intervenci, aby bylo možné vyhodnotit akutní změny arteriální funkce po intervenci.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 5 minut po dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Jiné číslo grantu/financování: China Instatute of Spoet Science)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezonanční dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)