- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536997
Resonanzatmung und posturale Resonanz: Akute Modulation autonomer und hämodynamischer Reaktionen über arterielle Baroreflex-Mechanismen (Autonomic)
12. April 2026 aktualisiert von: Beijing Sport University
Diese Studie zielte darauf ab, die akuten autonomen und hämodynamischen Effekte von zwei arteriellen Baroreflex-Resonanzinterventionen – Resonanzatmung (RB) und posturale Resonanz (PR) – bei gesunden jungen Erwachsenen zu vergleichen.
Methoden: Ein randomisiertes Crossover-Design wurde mit 27 gesunden Teilnehmern (im Alter von 18–25 Jahren) durchgeführt.
Jeder Teilnehmer absolvierte drei experimentelle Sitzungen (Kontrolle, RB und PR), die durch eine 5-tägige Washout-Periode getrennt waren.
Jede Sitzung umfasste eine 15-minütige Baseline, eine 15-minütige Intervention und eine 5-minütige Erholungsphase.
Während jeder Sitzung wurden kontinuierliche Aufzeichnungen der kutanen sympathischen Nervenaktivität (SKNA) und der Herzfrequenzvariabilität (HRV) gesammelt, während Blutdruck (BP) und Pulswellengeschwindigkeit (PWV) vor und nach den Interventionen gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, China, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von systematischem professionellem Sporttraining; Rechtshändigkeit (bewertet durch den Edinburgh Händigkeitsinventar). Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten: Rauchen, chronischer Alkoholkonsum oder die Einnahme von psychotropen Substanzen oder anderen das Nervensystem beeinflussenden Substanzen; Unregelmäßiger Menstruationszyklus; Vorgeschichte von peripherer Neuropathie oder anderen Erkrankungen des autonomen Nervensystems; Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen oder abnormale Elektrokardiogramme (EKG); Verwendung hormoneller Verhütungsmittel; Unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie; Kürzliche bedeutende Lebensstressoren; Regelmäßige Ausübung von Meditation oder Teilnahme an Psychotherapie; Vorliegen von Bewegungsstörungen oder Unfähigkeit, die experimentellen Anweisungen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten strukturiertes Resonanz-Atemtraining und Posturale-Resonanz-Training, das darauf abzielt, die Baroreflexfunktion, das autonome Gleichgewicht und die hämodynamischen Reaktionen zu modulieren.
Alle Messungen werden zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt.
|
Eine strukturierte Intervention, die sich auf Resonanzatmung (langsame, rhythmische Atmung bei spontaner Resonanzfrequenz) konzentriert.
Das Protokoll zielt darauf ab, die Aktivität des autonomen Nervensystems und die hämodynamischen Reaktionen durch Stimulation des arteriellen Baroreflexes akut zu modulieren.
Eine strukturierte Intervention mit Fokus auf die Ausrichtung der Haltungskongruenz.
Das Protokoll zielt darauf ab, die Aktivität des autonomen Nervensystems und hämodynamische Reaktionen durch Stimulation des arteriellen Baroreflexes akut zu modulieren.
Sitzungen umfassen geführte Atemübungen, Haltungskorrektur und Feedback zur Atemmechanik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haut-sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
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Die Hautsympathikusnervenaktivität (SKNA) wurde nicht-invasiv an der Brustwand mit einem speziellen SKNA-Überwachungssystem aufgezeichnet.
Messungen wurden zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Resonanzatmungs- und Haltungsresonanzintervention durchgeführt, um akute Veränderungen der Aktivität des sympathischen Nervensystems zu bewerten.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks in Ruhe
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
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Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wurde in sitzender Position mit einem validierten automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt, um akute hämodynamische Veränderungen nach der Resonanzatmungs- und Haltungsresonanzintervention zu bewerten.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
|
|
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
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Pulse Wave Velocity (PWV), ein nicht-invasiver Marker für arterielle Steifigkeit, wurde mittels eines validierten Gefäß-Screening-Geräts erfasst.
Die Messungen wurden zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt, um akute Veränderungen der arteriellen Funktion nach der Intervention zu bewerten.
|
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: China Instatute of Spoet Science)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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