- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07536997
Резонансное дыхание и постуральный резонанс: острая модуляция вегетативных и гемодинамических реакций через механизмы артериального барорефлекса (Autonomic)
12 апреля 2026 г. обновлено: Beijing Sport University
Резонансное дыхание и постуральный резонанс: острая модуляция вегетативных и гемодинамических реакций посредством механизмов артериального барорефлекса
В данном исследовании была поставлена цель сравнить острые вегетативные и гемодинамические эффекты двух резонансных вмешательств артериального барорефлекса – резонансного дыхания (РД) и постурального резонанса (ПР) – у здоровых молодых взрослых.
Методы: Рандомизированный перекрестный дизайн был проведен с участием 27 здоровых участников (возраст 18–25 лет).
Каждый участник выполнил три экспериментальные сессии (контрольная, РД и ПР), разделенные 5-дневным периодом вымывания.
Каждая сессия включала 15-минутный базовый уровень, 15-минутное вмешательство и 5-минутную фазу восстановления.
На протяжении каждой сессии непрерывно регистрировались активность кожного симпатического нерва (АКСН) и вариабельность сердечного ритма (ВСР), в то время как артериальное давление (АД) и скорость пульсовой волны (СПВ) измерялись до и после вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Китай, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет
Критерии исключения:
- Отсутствие систематической профессиональной спортивной подготовки; праворукость (определяемая по Оксфордскому опроснику рукости). Участники были исключены из исследования при наличии любого из следующих критериев: Курение, хроническое употребление алкоголя или использование психотропных препаратов или других веществ, влияющих на нервную систему; Нерегулярный менструальный цикл; Наличие периферической нейропатии или других нарушений вегетативной нервной системы в анамнезе; Имеющиеся сердечно-сосудистые заболевания или патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ); Использование гормональных контрацептивов; Неконтролируемая гипертензия или гипотензия; Недавние серьёзные стрессовые события в жизни; Регулярная практика медитации или участие в психотерапии; Наличие любых двигательных расстройств или неспособность понять экспериментальные инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники получают структурированное обучение Резонансному Дыханию и Постуральному Резонансу, направленное на модуляцию функции барорефлекса, вегетативного баланса и гемодинамических реакций.
Все измерения проводятся на исходном уровне и после вмешательства.
|
Структурированное вмешательство, сфокусированное на резонансном дыхании (медленное, ритмичное дыхание на спонтанной резонансной частоте).
Протокол направлен на острую модуляцию активности вегетативной нервной системы и гемодинамических реакций посредством стимуляции артериального барорефлекса.
Структурированное вмешательство, направленное на выравнивание постурального резонанса.
Протокол направлен на острую модуляцию активности вегетативной нервной системы и гемодинамических реакций посредством стимуляции артериального барорефлекса.
Сеансы включают практику управляемого дыхания, коррекцию осанки и обратную связь по механике дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожно-симпатическая нервная активность
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
Активность кожных симпатических нервов (СКАН) регистрировалась неинвазивно на грудной стенке с использованием специальной системы мониторинга СКАН.
Измерения проводились на исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения резонансного дыхания и постурального резонансного вмешательства для оценки острых изменений активности симпатической нервной системы.
|
Исходные данные (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя измеряли в сидячем положении с использованием валидированного автоматического сфигмоманометра.
Измерения проводились на исходном уровне (до вмешательства) и сразу после вмешательства для оценки острых гемодинамических изменений после применения техники резонансного дыхания и постурального резонанса.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
|
Изменения скорости пульсовой волны (СПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
Скорость пульсовой волны (СПВ), неинвазивный маркер жесткости артерий, оценивалась с помощью валидированного устройства для сосудистого скрининга.
Измерения проводились на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства для оценки острых изменений артериальной функции после вмешательства.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 5 минут после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Другой номер гранта/финансирования: China Instatute of Spoet Science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .