- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536997
Respirazione di Risonanza e Risonanza Posturale: Modulazione Acuta delle Risposte Autonomiche ed Emodinamiche Tramite Meccanismi Baroriflessi Arteriali (Autonomic)
12 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Sport University
Respirazione di Risonanza e Risonanza Posturale: Modulazione Acuta delle Risposte Autonomiche ed Emodinamiche Tramite Meccanismi Baroriflessi Arteriosi
Questo studio mirava a confrontare gli effetti autonomici acuti ed emodinamici di due interventi di risonanza del baroriflesso arterioso - Respirazione di Risonanza (RB) e Risonanza Posturale (PR) - in giovani adulti sani.
Metodi: È stato condotto un disegno crossover randomizzato in 27 partecipanti sani (età 18-25).
Ogni partecipante ha completato tre sessioni sperimentali (controllo, RB e PR) separate da un periodo di washout di 5 giorni.
Ogni sessione includeva una baseline di 15 minuti, un intervento di 15 minuti e una fase di recupero di 5 minuti.
Registrazioni continue dell'attività nervosa simpatica cutanea (SKNA) e della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state raccolte durante ogni sessione, mentre la pressione sanguigna (BP) e la velocità dell'onda di polso (PWV) sono state misurate prima e dopo gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Cina, 100010
- No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di allenamento sportivo professionale sistematico; Dominanza della mano destra (valutata tramite l'Edinburgh Handedness Inventory). I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se presentavano uno dei seguenti criteri: Fumo, consumo cronico di alcol o uso di farmaci psicotropi o altre sostanze che influenzano il sistema nervoso; Ciclo mestruale irregolare; Storia di neuropatia periferica o altri disturbi del sistema nervoso autonomo; Malattie cardiovascolari preesistenti o elettrocardiogrammi (ECG) anomali; Uso di contraccettivi ormonali; Ipertensione o ipotensione non controllata; Recenti eventi stressanti importanti; Pratica regolare di meditazione o partecipazione a psicoterapia; Presenza di qualsiasi disturbo del movimento o incapacità di comprendere le istruzioni sperimentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di Intervento
I partecipanti ricevono un training strutturato di Respirazione in Risonanza e Risonanza Posturale mirato a modulare la funzione baroriflessa, l'equilibrio autonomico e le risposte emodinamiche.
Tutte le misurazioni vengono effettuate al basale e dopo l'intervento.
|
Un intervento strutturato incentrato sulla respirazione di risonanza (respirazione lenta e ritmica alla frequenza di risonanza spontanea).
Il protocollo mira a modulare acutamente l'attività del sistema nervoso autonomo e le risposte emodinamiche attraverso la stimolazione del baroriflesso arterioso.
Un intervento strutturato incentrato sull'allineamento della risonanza posturale.
Il protocollo mira a modulare acutamente l'attività del sistema nervoso autonomo e le risposte emodinamiche attraverso la stimolazione del baroriflesso arterioso.
Le sessioni includono pratica di respirazione guidata, aggiustamento posturale e feedback sulla meccanica respiratoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività del nervo simpatico cutaneo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
L'attività simpatica cutanea (SKNA) è stata registrata in modo non invasivo a livello della parete toracica utilizzando un sistema di monitoraggio SKNA dedicato.
Le misurazioni sono state ottenute al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di respirazione risonante e risonanza posturale, per valutare i cambiamenti acuti nell'attività del sistema nervoso simpatico.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della Pressione Arteriosa Sistolica e Diastolica a Riposo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo è stata misurata in posizione seduta utilizzando uno sfigmomanometro automatico validato.
Le misurazioni sono state raccolte al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento, per valutare i cambiamenti emodinamici acuti a seguito dell'intervento di respirazione risonante e risonanza posturale.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nella Velocità dell'Onda di Polso (PWV)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
La velocità dell'onda di polso (PWV), un marcatore non invasivo della rigidità arteriosa, è stata valutata utilizzando un dispositivo di screening vascolare validato.
Le misurazioni sono state ottenute al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento, per valutare i cambiamenti acuti della funzione arteriosa a seguito dell'intervento.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti dal completamento dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023091801
- 23-50 and 24-30 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: China Instatute of Spoet Science)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Respiro di Risonanza
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Burapha UniversityReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Respirazione, BoccaTailandia