- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547579
Ensisynnyttäjien kolmannella kolmanneksella saaman vastasyntyneen hoitokoulutuksen vaikutus äitien itsearviointikykyyn, raskausajan ja varhaisen synnytyksen jälkeiseen kiintymyskäyttäytymiseen
Ensisynnyttäjille viimeisen kolmanneksen aikana annetun vastasyntyneen hoitokasvatuksen vaikutus äitien itsetehokkuuskäsitykseen, prenatal- ja äitiyssidokseen varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkki (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
Yli 18 ja alle 35 vuotta, Raskauden viimeisell\u00e4 kolmanneksella (raskausviikot 28-32) Ei kommunikaatioesteit\u00e4 ja lukutaitoinen Yksitt\u00e4israskaus Luonnollinen hedelm\u00f6itys Hakeneet Kars Harakani -valtionsairaalan \u00e4itiyskouluun Suostuneet osallistumaan tutkimukseen<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Krooninen sairaus, Korkean riskin raskaus, Psyykkinen h\u00e4iri\u00f6, Hakeneet muuhun kuin Harakani-valtionsairaalan \u00e4itiyskouluun.<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group Intervention Type: Behavioral Name: Newborn Care Education Group - Interventioryhmä Interventiotyyppi: Behavioral Nimi: Vastasyntyneen hoitokasvatusryhmä
Ensisynnyttäjät kolmannella raskauskolmanneksella, jotka on jaettu interventioryhmään, saavat strukturoidun vastasyntyneen hoito -koulutusohjelman tutkimuskyselylomakkeiden täyttämisen lisäksi.
|
Vastasyntyneiden hoitokoulutusohjelma sisältää tietoa imetyksestä, vauvan hygieniasta, napanytäyksen hoidosta, vauvan turvallisuudesta ja perushoitokäytännöistä. Koulutus annetaan raskauden kolmannen kolmanneksen aikana. Ryhmiinjako / Satunnaistaminen Ryhmiinjako: Satunnaistettu Satunnaistamisen kuvaus: Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella luodun satunnaistamisjonon avulla käyttäen 1:1 allokointisuhdetta. Sokkouttaminen (Sokkoutus) Sokkoutus: Ei (Avoin toteutus) Sokkottamisen kuvaus (valinnainen): Tämä on avoin tutkimus. Osallistujat ja tutkijat tietävät ryhmäjaon. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ensisynnyttäjät, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja täyttävät vain tutkimuskyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen pystyvyysusko
Aikaikkuna: (raskausviikon 24 ja 41 välillä)
|
Muutokset äitien minäpystyvyyden tasoissa, jotka on mitattu General Self-Efficacy Scale -asteikolla varhaisella synnytyksen jälkeisellä jaksolla.
|
(raskausviikon 24 ja 41 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen kiintymys
Aikaikkuna: (raskausviikolla 24–41)
|
Muutokset synnytystä edeltävän kiintymyksen tasoissa, mitattuna synnytystä edeltävän kiintymyksen inventaariolla.
|
(raskausviikolla 24–41)
|
|
Äidin kiintymyssuhde
Aikaikkuna: 6. viikko syntymän jälkeen
|
Äidin kiintymyksen tasot mitattuna Maternal Attachment Scale -asteikolla varhaisella synnytyksen jälkeisellä jaksolla.
|
6. viikko syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAÜ-YMRKTNCİ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujilta hankitaan vapaaehtoiset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Tämän vuoksi tutkija ei jaa osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .