- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547579
The Effect of Neonatal Care Education Given to Primiparous Mothers in the Last Trimester on Mothers' Self-Efficacy Perception, Prenatal and Maternal Bonding in the Early Postpartum Period
O Efeito da Educação sobre Cuidados Neonatais Dada a Mães Primíparas no Último Trimestre na Perceção de Autoeficácia das Mães, no Vínculo Pré-natal e Materno no Período Pós-parto Precoce
A população do estudo consistiu em mulheres grávidas no último trimestre que se inscreveram na Escola Pré-Natal do Hospital Estadual de Kars Harakani entre novembro de 2024 e novembro de 2026.
A amostra do estudo consistiu num total de 76 mulheres grávidas, divididas num grupo de intervenção (n: 38) e num grupo de controlo (n: 38).
Os dados foram recolhidos utilizando o "Formulário de Informação Pessoal", a "Escala Geral de Autoeficácia", o "Inventário de Vinculação Pré-Natal" e a "Escala de Vinculação Materna".
O grupo de intervenção recebeu formação sobre cuidados ao recém-nascido.
Na primeira fase do estudo, foi administrado um pré-teste tanto ao grupo de intervenção como ao grupo de controlo.
Após o pré-teste, foi realizada a Formação sobre Cuidados ao Recém-Nascido presencialmente com as grávidas do grupo experimental em duas sessões de 20 minutos, totalizando 40 minutos, após o que as grávidas receberam um folheto educativo.
Após esta sessão de formação, foi realizada uma formação de reforço por telefone duas vezes com intervalos de uma semana, e as suas perguntas foram respondidas.
Após o pré-teste, às 36 semanas de gestação, tanto o grupo de intervenção como o grupo de controlo foram contactados por telefone e a "Escala Geral de Autoeficácia" e o "Inventário de Vinculação Pré-Natal" foram administrados como pós-testes.
Seis semanas após o parto, a escala de vinculação materna foi administrada tanto ao grupo de intervenção como ao grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turquia (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter mais de 18 e menos de 35 anos de idade, Estar no último trimestre de gravidez (28-32 semanas de gestação) Não ter barreiras de comunicação e ser alfabetizado Gravidez única Gravidez espontânea Ter-se candidatado à Escola de Gravidez do Hospital Estatal de Kars Harakani Concordar em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Doença crónica, Gravidez de alto risco, Ter um distúrbio psicológico, Ter-se candidatado a uma Escola de Gravidez que não seja o Hospital Estatal Harakani.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Tipo de Intervenção: Comportamental Nome: Grupo de Educação em Cuidados ao Recém-Nascido
As mulheres primíparas no terceiro trimestre de gravidez designadas para o grupo de intervenção receberão um programa estruturado de educação sobre cuidados ao recém-nascido, além de preencherem os questionários do estudo.
|
O programa de educação sobre cuidados ao recém-nascido inclui informações sobre amamentação, higiene infantil, cuidados com o cordão umbilical, segurança infantil e práticas básicas de cuidados ao recém-nascido. A educação é fornecida durante o terceiro trimestre da gravidez. Alocação / Randomização Alocação: Randomizada Descrição da Randomização: Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo usando uma sequência de randomização gerada por computador com uma proporção de alocação de 1:1. Mascaramento (Cegamento) Mascaramento: Nenhum (Rotulagem Aberta) Descrição do Mascaramento (opcional): Este é um estudo de rótulo aberto. Participantes e investigadores estão cientes da atribuição do grupo. |
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mulheres primíparas atribuídas ao grupo de controlo receberão cuidados pré-natais de rotina e preencherão apenas os questionários do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia Geral
Prazo: (entre as 24 e as 41 semanas de gravidez)
|
Alterações nos níveis de autoeficácia materna medidos pela Escala Geral de Autoeficácia durante o período pós-parto precoce.
|
(entre as 24 e as 41 semanas de gravidez)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apego Pré-natal
Prazo: (entre 24 e 41 semanas de gravidez)
|
Alterações nos níveis de apego pré-natal medidos através do Inventário de Apego Pré-Natal.
|
(entre 24 e 41 semanas de gravidez)
|
|
Apego Materno
Prazo: 6ª semana após o nascimento
|
Níveis de apego materno medidos através da Escala de Apego Materno durante o período pós-parto inicial.
|
6ª semana após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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