- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547579
Effekten av nyfødtomsorgsundervisning gitt til primipare mødre i siste trimester på mors selvoppfatning av mestringsevne, prenatale og maternale tilknytning i tidlig postpartumperiode
Effekten av nyfødtomsorgsundervisning gitt til førstegangsfødende mødre i siste trimester på mødrenes selveffektivitetsoppfatning, prenatal og mors tilknytning i den tidlige postpartumperioden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder over 18 og under 35 år, Være i siste trimester av svangerskapet (28-32 uker), Ingen kommunikasjonsbarrierer og være lesekyndig, Egen svangerskap, Naturlig unnfangelse, Ha søkt til Kars Harakani statshospital Svangerskapsskole, Samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Kronisk sykdom, Høyrisikosvangerskap, Ha en psykologisk lidelse, Ha søkt til en Svangerskapsskole annet enn Harakani statshospital.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention Group Intervention Type: Behavioral Name: Newborn Care Education Group
Førstegangsfødende kvinner i tredje trimester som er tildelt intervensjonsgruppen, vil motta et strukturert nyfødtpleieopplæringsprogram i tillegg til å fylle ut studieskjemaene.
|
Programmet for nyfødtsykepleie inkluderer informasjon om amming, spedbarns hygiene, pleie av navlestreng, spedbarnssikkerhet og grunnleggende praksiser for pleie av nyfødte. Opplæringen gis i løpet av tredje trimester av svangerskapet. Fordeling / Randomisering Fordeling: Randomisert Randomiseringsbeskrivelse: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en datagenerert randomiseringssekvens med et fordelingsforhold på 1:1. Maskering (Blinding) Maskering: Ingen (Åpen etikett) Maskeringsbeskrivelse (opsjonell): Dette er en åpen studie. Deltakere og forskere er kjent med gruppeinndelingen. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Primiparous women assigned to the control group will receive routine prenatal care and will complete the study questionnaires only.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell mestringstro
Tidsramme: (mellom 24 og 41 svangerskapsuker)
|
Endringer i mors selveffektivitetsnivåer målt ved bruk av Generell selveffektivitetsskala i den tidlige postpartumperioden.
|
(mellom 24 og 41 svangerskapsuker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal tilknytning
Tidsramme: (mellom 24 og 41 uker graviditet)
|
Endringer i prenatale tilknytningsnivåer målt ved hjelp av Prenatal Attachment Inventory.
|
(mellom 24 og 41 uker graviditet)
|
|
Maternal tilknytning
Tidsramme: 6. uke etter fødselen
|
Mors tilknytningsnivåer målt ved hjelp av Maternal Attachment Scale i den tidlige postpartumperioden.
|
6. uke etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .