- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547579
Эффект обучения уходу за новорожденным, предоставленного первородящим матерям в последнем триместре, на восприятие самоэффективности матерей, пренатальную и материнскую связь в раннем послеродовом периоде
Влияние обучения уходу за новорожденными, проведенного с первородящими матерями в третьем триместре, на восприятие самоэффективности матерями, пренатальную и материнскую привязанность в раннем послеродовом периоде
Исследуемая популяция состояла из беременных женщин в последнем триместре, обратившихся в Школу будущих матерей Государственной больницы Карса Харакани в период с ноября 2024 года по ноябрь 2026 года.
Выборка исследования включала в общей сложности 76 беременных женщин, разделенных на группу вмешательства (n: 38) и контрольную группу (n: 38).
Данные собирались с использованием «Формы личной информации», «Шкалы общей самоэффективности», «Опросника пренатальной привязанности» и «Шкалы материнской привязанности».
Группа вмешательства прошла обучение по уходу за новорожденными.
На первом этапе исследования предварительный тест был проведен как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
После предварительного теста проводилось обучение уходу за новорожденными лицом к лицу с беременными женщинами в экспериментальной группе в двух 20-минутных сессиях, всего 40 минут, после чего беременным выдавалась образовательная брошюра.
После этого обучающего сеанса проводилось подкрепляющее обучение дважды по телефону с интервалом в одну неделю, и отвечали на их вопросы.
После предварительного теста, на 36-й неделе беременности, как с группой вмешательства, так и с контрольной группой связывались по телефону, и проводили «Шкалу общей самоэффективности» и «Опросник пренатальной привязанности» в качестве последующих тестов.
Через шесть недель после родов шкала материнской привязанности применялась как к группе вмешательства, так и к контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Турция (Туркие), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 и младше 35 лет, Нахождение в последнем триместре беременности (28-32 недели гестации), Отсутствие коммуникативных барьеров и грамотность, Одноплодная беременность, Естественное зачатие, Обращение в Школу беременных государственной больницы Карс Харакани, Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Хроническое заболевание, Беременность высокого риска, Наличие психологического расстройства, Обращение в другую Школу беременных, кроме государственной больницы Харакани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства Тип вмешательства: Поведенческое Название: Группа обучения уходу за новорожденными
Первородящие женщины в третьем триместре, отнесенные к группе вмешательства, получат структурированную программу обучения уходу за новорожденными в дополнение к заполнению анкет исследования.
|
Программа обучения уходу за новорожденными включает информацию о грудном вскармливании, гигиене младенца, уходе за пупочным канатиком, безопасности младенца и основных практиках ухода за новорожденным. Обучение проводится в течение третьего триместра беременности. Распределение / Рандомизация Распределение: Рандомизированное Описание рандомизации: Участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу с использованием компьютерной последовательности рандомизации с соотношением распределения 1:1. Маскирование (Ослепление) Маскирование: Нет (Открытое исследование) Описание маскирования (опционально): Это открытое исследование. Участники и исследователи знают о распределении по группам. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Первородящие женщины, отнесенные к контрольной группе, будут получать обычное дородовое наблюдение и заполнять только анкеты исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: (на сроке от 24 до 41 недели беременности)
|
Изменения в уровне материнской самоэффективности, измеренные с помощью Общей шкалы самоэффективности в раннем послеродовом периоде.
|
(на сроке от 24 до 41 недели беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальная привязанность
Временное ограничение: (между 24 и 41 неделями беременности)
|
Изменения уровня пренатальной привязанности, измеренные с помощью Опросника пренатальной привязанности.
|
(между 24 и 41 неделями беременности)
|
|
Материнская привязанность
Временное ограничение: 6-я неделя после рождения
|
Уровни материнской привязанности, измеренные с помощью Шкалы материнской привязанности в ранний послеродовый период.
|
6-я неделя после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KAÜ-YMRKTNCİ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .