A primer szülésznőknek az utolsó trimeszterben adott újszülöttgondozási oktatás hatása az anyák önhatékonyság-érzetére, a szülés előtti és az anyai kötődésre a korai szülés utáni időszakban
2026. április 16. frissítette: YAĞMUR KOTANCI, Kafkas University
Az első terhességüket viselő anyáknak a harmadik trimeszterben adott újszülöttgondozási oktatás hatása az anyák önhatékonyság-érzékelésére, a szülés előtti és a korai szülés utáni anyai kötődésre
Ez a vizsgálat egy előteszt-utóteszt randomizált kontrollált kísérleti elrendezést alkalmazva végezte, hogy megvizsgálja a harmadik trimeszterben primipara anyáknak nyújtott újszülöttgondozási oktatás hatását az önhatékonyság érzékelésére, valamint a szülés előtti és anyai kötődésre a korai szülés utáni időszakban.
A vizsgálat populációját azon harmadik trimeszterben lévő terhes nők alkották, akik 2024 novembere és 2026 novembere között a Kars Harakani Állami Kórház Szülés előtti Iskolájához fordultak.
A vizsgálat mintáját összesen 76 terhes nő alkotta, akiket beavatkozási csoportra (n: 38) és kontroll csoportra (n: 38) osztottak.
Az adatokat a "Személyes Információs Űrlap", "Általános Önhatékonysági Skála", "Szülés előtti Kötődési Leltár" és "Anyai Kötődési Skála" segítségével gyűjtötték.
A beavatkozási csoport képzést kapott az újszülöttgondozásról.
A vizsgálat első szakaszában előtesztet végeztek mind a beavatkozási, mind a kontroll csoporton.
Az előteszt után a kísérleti csoportban lévő terhes nők számára személyesen, két 20 perces ülésben, összesen 40 percig tartó Újszülöttgondozási Képzést tartottak, majd a terhes nők egy oktató füzetet kaptak.
Ezt a képzést követően egyhetes időközönként kétszer telefonos megerősítő képzést végeztek, és válaszoltak a kérdéseikre.
Az előteszt után, a terhesség 36. hetében mind a beavatkozási, mind a kontroll csoportot telefonon megkeresték, és kitöltötték az "Általános Önhatékonysági Skála" és a "Szülés előtti Kötődési Leltár" utótesztjeit.
A szülés után hat héttel az anyai kötődési skálát kitöltötték mind a beavatkozási, mind a kontroll csoport számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Törökország (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
18-35 év közötti életkor, Terhesség utolsó trimesztere (28-32 gestációs hét), Nincs kommunikációs akadály és írástudó, Egyszeri terhesség, Természetes fogantatás, Jelentkezett a Kars Harakani Állami Kórház Terhességi Iskolájába, Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Krónikus betegség, Magas kockázatú terhesség, Pszichológiai zavar, Más Terhességi Iskolába jelentkezett, mint a Harakani Állami Kórház.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás Csoport Beavatkozás Típusa: Viselkedési Név: Újszülöttek Gondozása Oktatási Csoport
A harmadik trimeszterben járó, elsőszülő nők, akiket a beavatkozási csoportba soroltak, a vizsgálati kérdőívek kitöltése mellett egy strukturált újszülöttgondozási oktatási programban részesülnek.
|
Az újszülöttgondozási oktatási program információkat tartalmaz a szoptatásról, csecsemőhigiénéről, köldökzsinór-ápolásról, csecsemőbiztonságról és az alapvető újszülöttgondozási gyakorlatokról. Az oktatás a terhesség harmadik trimeszterében történik. Allokáció/Randomizáció Allokáció: Randomizált Randomizáció leírása: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba vagy a kontrollcsoportba egy számítógép által generált randomizációs szekvencia segítségével, 1:1 arányú elosztással. Maszkolás (Vakítás) Maszkolás: Nincs (Nyílt elrendezés) Maszkolás leírása (opcionális): Ez egy nyílt elrendezésű vizsgálat. A résztvevők és a vizsgálók ismerik a csoportbeosztást. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba besorolt primipara nők rutin prenatális gondozásban részesülnek, és csak a vizsgálati kérdőíveket töltik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Önhatékonyság
Időkeret: (a terhesség 24. és 41. hete között)
|
Változások az anyai önbizalom szintjében a korai szülés utáni időszakban, az Általános Önbizalom Skála segítségével mérve.
|
(a terhesség 24. és 41. hete között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prenatális kötődés
Időkeret: (a terhesség 24. és 41. hete között)
|
A szülés előtti kötődés szintjében bekövetkező változások a Prenatális Kötődés Kérdőív segítségével mérve.
|
(a terhesség 24. és 41. hete között)
|
|
Anyai kötődés
Időkeret: 6. hét a születés után
|
Az anyai kötődés szintjeinek mérése a Korai Anyai Kötődés Skála segítségével a szülés utáni korai időszakban.
|
6. hét a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAÜ-YMRKTNCİ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebben a vizsgálatban tiszteletben tartják a személyes adatok magánjellegét.
A résztvevőktől önkéntes, tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat szereznek be.
Ezért a kutató nem osztja meg a résztvevők adatait.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .