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The Effect of Neonatal Care Education Given to Primiparous Mothers in the Last Trimester on Mothers' Self-Efficacy Perception, Prenatal and Maternal Bonding in the Early Postpartum Period

16 avril 2026 mis à jour par: YAĞMUR KOTANCI, Kafkas University

L'effet de l'éducation aux soins néonatals donnée aux mères primipares au dernier trimestre sur la perception d'auto-efficacité des mères, le lien prénatal et maternel au début du post-partum

Cette étude a été réalisée selon un plan expérimental randomisé contrôlé avec pré-test et post-test pour étudier les effets de l'éducation aux soins néonatals donnée aux mères primipares au troisième trimestre sur leur perception d'auto-efficacité et l'attachement prénatal et maternel dans la période post-partum précoce. La population de l'étude était composée de femmes enceintes au troisième trimestre qui se sont inscrites à l'école prénatale de l'hôpital d'État de Kars Harakani entre novembre 2024 et novembre 2026. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 76 femmes enceintes, réparties en un groupe d'intervention (n : 38) et un groupe témoin (n : 38). Les données ont été collectées à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles », de l'« Échelle d'auto-efficacité générale », de l'« Inventaire d'attachement prénatal » et de l'« Échelle d'attachement maternel ». Le groupe d'intervention a reçu une formation sur les soins du nouveau-né. Dans la première phase de l'étude, un pré-test a été administré aux deux groupes (intervention et témoin). Après le pré-test, la formation aux soins du nouveau-né a été dispensée en face-à-face aux femmes enceintes du groupe expérimental en deux séances de 20 minutes, soit un total de 40 minutes, puis un livret éducatif a été remis aux femmes enceintes. Après cette séance de formation, une formation de renforcement a été réalisée par téléphone à deux reprises à une semaine d'intervalle, et leurs questions ont été répondues. Après le pré-test, à 36 semaines de gestation, les groupes d'intervention et témoin ont été contactés par téléphone et l'« Échelle d'auto-efficacité générale » et l'« Inventaire d'attachement prénatal » ont été administrés en tant que post-tests. Six semaines après l'accouchement, l'échelle d'attachement maternel a été administrée aux deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de plus de 18 ans et de moins de 35 ans, Être dans le dernier trimestre de la grossesse (28-32 semaines de gestation) N'avoir aucune barrière de communication et être alphabétisé Grossesse unique Conception spontanée Avoir postulé à l'École de Grossesse de l'Hôpital d'État de Kars Harakani Accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Maladie chronique, Grossesse à haut risque, Avoir un trouble psychologique, Avoir postulé à une École de Grossesse autre que celle de l'Hôpital d'État de Harakani.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Interventionnel Type d'Intervention : Comportemental Nom : Groupe d'Éducation aux Soins du Nouveau-né
Les femmes primipares au troisième trimestre de leur grossesse affectées au groupe d'intervention recevront un programme structuré d'éducation aux soins du nouveau-né en plus de remplir les questionnaires de l'étude.

Le programme d'éducation sur les soins du nouveau-né inclut des informations sur l'allaitement, l'hygiène du nourrisson, les soins du cordon ombilical, la sécurité du nourrisson et les pratiques de base des soins au nouveau-né. L'éducation est dispensée pendant le troisième trimestre de la grossesse. Attribution / Randomisation Attribution : Randomisée Description de la randomisation : Les participantes seront assignées de manière aléatoire au groupe d'intervention ou au groupe témoin à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur avec un ratio d'attribution de 1:1.

Masquage (Insufflation) Masquage : Aucun (Étude ouverte) Description du masquage (optionnel) : Il s'agit d'une étude ouverte. Les participantes et les investigateurs connaissent l'affectation aux groupes.

Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes primipares assignées au groupe témoin recevront des soins prénatals de routine et ne rempliront que les questionnaires de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité générale
Délai: (entre 24 et 41 semaines de grossesse)
Changements des niveaux d'auto-efficacité maternelle mesurés à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité générale pendant la période post-partum précoce.
(entre 24 et 41 semaines de grossesse)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachement prénatal
Délai: (entre 24 et 41 semaines de grossesse)
Changements des niveaux d'attachement prénatal mesurés à l'aide de l'Inventaire d'Attachement Prénatal.
(entre 24 et 41 semaines de grossesse)
Attachement maternel
Délai: 6e semaine après la naissance
Les niveaux d'attachement maternel mesurés à l'aide de l'échelle d'attachement maternel pendant la période post-partum précoce.
6e semaine après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAÜ-YMRKTNCİ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La confidentialité des données personnelles est respectée dans cette étude. Des formulaires de consentement éclairé volontaire sont obtenus des participants. Par conséquent, le chercheur ne partage pas les informations des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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