- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547579
The Effect of Neonatal Care Education Given to Primiparous Mothers in the Last Trimester on Mothers' Self-Efficacy Perception, Prenatal and Maternal Bonding in the Early Postpartum Period
L'effet de l'éducation aux soins néonatals donnée aux mères primipares au dernier trimestre sur la perception d'auto-efficacité des mères, le lien prénatal et maternel au début du post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Merkez
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Kars, Merkez, Turquie (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de plus de 18 ans et de moins de 35 ans, Être dans le dernier trimestre de la grossesse (28-32 semaines de gestation) N'avoir aucune barrière de communication et être alphabétisé Grossesse unique Conception spontanée Avoir postulé à l'École de Grossesse de l'Hôpital d'État de Kars Harakani Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Maladie chronique, Grossesse à haut risque, Avoir un trouble psychologique, Avoir postulé à une École de Grossesse autre que celle de l'Hôpital d'État de Harakani.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Interventionnel Type d'Intervention : Comportemental Nom : Groupe d'Éducation aux Soins du Nouveau-né
Les femmes primipares au troisième trimestre de leur grossesse affectées au groupe d'intervention recevront un programme structuré d'éducation aux soins du nouveau-né en plus de remplir les questionnaires de l'étude.
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Le programme d'éducation sur les soins du nouveau-né inclut des informations sur l'allaitement, l'hygiène du nourrisson, les soins du cordon ombilical, la sécurité du nourrisson et les pratiques de base des soins au nouveau-né. L'éducation est dispensée pendant le troisième trimestre de la grossesse. Attribution / Randomisation Attribution : Randomisée Description de la randomisation : Les participantes seront assignées de manière aléatoire au groupe d'intervention ou au groupe témoin à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur avec un ratio d'attribution de 1:1. Masquage (Insufflation) Masquage : Aucun (Étude ouverte) Description du masquage (optionnel) : Il s'agit d'une étude ouverte. Les participantes et les investigateurs connaissent l'affectation aux groupes. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes primipares assignées au groupe témoin recevront des soins prénatals de routine et ne rempliront que les questionnaires de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité générale
Délai: (entre 24 et 41 semaines de grossesse)
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Changements des niveaux d'auto-efficacité maternelle mesurés à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité générale pendant la période post-partum précoce.
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(entre 24 et 41 semaines de grossesse)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attachement prénatal
Délai: (entre 24 et 41 semaines de grossesse)
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Changements des niveaux d'attachement prénatal mesurés à l'aide de l'Inventaire d'Attachement Prénatal.
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(entre 24 et 41 semaines de grossesse)
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Attachement maternel
Délai: 6e semaine après la naissance
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Les niveaux d'attachement maternel mesurés à l'aide de l'échelle d'attachement maternel pendant la période post-partum précoce.
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6e semaine après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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