- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547579
Effekten av nyföräldrarutbildning som ges till förstföderskor under den sista trimestern på mödrars självtillit, prenatal och maternal bindning under den tidiga postpartumperioden
Effekten av neonatalvårdsutbildning som ges till förstföderskor under sista trimestern på mödrars självförmåga, prenatal och moderlig bindning under den tidiga postpartumperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkiet (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Vara över 18 och under 35 år, Vara i graviditetens sista trimester (28-32 graviditetsveckor), Ha inga kommunikationshinder och vara läskunnig, Enkelbörd, Naturlig befruktning, Ha ansökt till Kars Harakani State Hospitals Graviditetsskola, Godkänna att delta i studien<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p>
Kronisk sjukdom, Högriskgraviditet, Ha en psykologisk störning, Ha ansökt till en annan Graviditetsskola än Harakani State Hospital.<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp Interventionstyp: Beteendeinriktad Namn: Nyvårdsundervisning för nyfödda
Primigravida kvinnor i tredje trimestern som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat utbildningsprogram för nyföddvård utöver att fylla i studiefrågeformulären.
|
Programmet för utbildning i nyföddvård omfattar information om amning, spädbarnshygien, navelsträngsvård, spädbarnssäkerhet och grundläggande nyföddvårdpraxis. Utbildningen ges under tredje trimestern av graviditeten. Allokering / Randomisering Allokering: Randomiserad Randomiseringsbeskrivning: Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens med 1:1 allokeringsförhållande. Maskning (Blinding) Maskning: Ingen (Öppen etikett) Maskningsbeskrivning (valfritt): Detta är en öppen studie. Deltagare och utredare är medvetna om gruppindelningen. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Primipara kvinnor som tilldelas kontrollgruppen kommer att få rutinmässig prenatal vård och kommer endast att fylla i studiefrågeformulären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän själveffektivitet
Tidsram: (mellan graviditetsvecka 24 och 41)
|
Förändringar i nivåer av mödras själveffektivitet mätt med General Self-Efficacy Scale under den tidiga postpartumperioden.
|
(mellan graviditetsvecka 24 och 41)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal anknytning
Tidsram: (mellan 24 och 41 graviditetsveckor)
|
Förändringar i nivåer av prenatal anknytning mätt med Prenatal Attachment Inventory.
|
(mellan 24 och 41 graviditetsveckor)
|
|
Maternal anknytning
Tidsram: 6 veckor efter födseln
|
Mödras anknytningsnivåer mätta med Maternal Attachment Scale under den tidiga postpartumperioden.
|
6 veckor efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .