- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547579
El efecto de la educación en cuidados neonatales brindada a madres primíparas en el último trimestre sobre la percepción de autoeficacia de las madres, el vínculo prenatal y materno en el periodo posparto temprano
El efecto de la educación en cuidados neonatales brindada a madres primíparas en el último trimestre sobre la percepción de autoeficacia materna, el vínculo prenatal y materno en el período posparto temprano
La población de estudio estuvo compuesta por mujeres embarazadas en el tercer trimestre que asistieron a la Escuela Antenatal del Hospital Estatal Kars Harakani entre noviembre de 2024 y noviembre de 2026.
La muestra del estudio consistió en un total de 76 mujeres embarazadas, divididas en un grupo de intervención (n: 38) y un grupo de control (n: 38).
Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de Información Personal", la "Escala General de Autoeficacia", el "Inventario de Apego Prenatal" y la "Escala de Apego Materno".
El grupo de intervención recibió capacitación sobre cuidados del recién nacido.
En la primera fase del estudio, se administró una preprueba tanto al grupo de intervención como al de control.
Después de la preprueba, la Capacitación en Cuidados del Recién Nacido se llevó a cabo cara a cara con las mujeres embarazadas del grupo experimental en dos sesiones de 20 minutos, totalizando 40 minutos, después de lo cual se les entregó un folleto educativo.
Después de esta sesión de capacitación, se realizó capacitación de refuerzo dos veces por teléfono con intervalos de una semana, y se respondieron sus preguntas.
Después de la preprueba, a las 36 semanas de gestación, se contactó telefónicamente tanto al grupo de intervención como al de control y se aplicaron la "Escala General de Autoeficacia" y el "Inventario de Apego Prenatal" como pospruebas.
Seis semanas después del parto, se administró la escala de apego materno tanto al grupo de intervención como al de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turquía (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
Ser mayor de 18 y menor de 35 años, Encontrarse en el último trimestre del embarazo (28-32 semanas de gestación) No tener barreras de comunicación y saber leer y escribir Embarazo único Concepción espontánea Haberse postulado a la Escuela de Embarazadas del Hospital Estatal Kars Harakani Aceptar participar en el estudio
Criterios de Exclusión:
Enfermedad crónica, Embarazo de alto riesgo, Tener un trastorno psicológico, Haberse postulado a una Escuela de Embarazadas diferente al Hospital Estatal Harakani.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Intervención Tipo de Intervención: Conductual Nombre: Grupo de Educación sobre Cuidados del Recién Nacido
Las mujeres primíparas en su tercer trimestre asignadas al grupo de intervención recibirán un programa estructurado de educación sobre el cuidado del recién nacido además de completar los cuestionarios del estudio.
|
El programa de educación sobre cuidados del recién nacido incluye información sobre lactancia materna, higiene infantil, cuidado del cordón umbilical, seguridad del lactante y prácticas básicas de cuidado del recién nacido. La educación se proporciona durante el tercer trimestre del embarazo. Asignación / Aleatorización Asignación: Aleatorizada Descripción de la aleatorización: Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante una secuencia de aleatorización generada por computadora con una proporción de asignación 1:1. Enmascaramiento (Ciego) Enmascaramiento: Ninguno (Etiqueta Abierta) Descripción del enmascaramiento (opcional): Este es un estudio abierto. Los participantes e investigadores conocen la asignación al grupo. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres primíparas asignadas al grupo de control recibirán atención prenatal rutinaria y solo completarán los cuestionarios del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia General
Periodo de tiempo: (entre la semana 24 y 41 de embarazo)
|
Cambios en los niveles de autoeficacia materna medidos mediante la Escala de Autoeficacia General durante el período posparto temprano.
|
(entre la semana 24 y 41 de embarazo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vínculo prenatal
Periodo de tiempo: (entre las 24 y 41 semanas de embarazo)
|
Cambios en los niveles de apego prenatal medidos mediante el Inventario de Apego Prenatal.
|
(entre las 24 y 41 semanas de embarazo)
|
|
Apego Materno
Periodo de tiempo: sexta semana después del nacimiento
|
Niveles de apego materno medidos utilizando la Escala de Apego Materno durante el periodo postnatal temprano.
|
sexta semana después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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