- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547579
Het effect van neonatale zorgvoorlichting aan primipare moeders in het laatste trimester op de zelfeffectiviteitsperceptie van moeders, prenatale en maternale binding in de vroege postpartumperiode
Het Effect van Neonatale Zorgeducatie Gegeven aan Primiparae Moeders in het Laatste Trimester op de Zelfeffectiviteitsperceptie van Moeders, Prenatale en Maternale Binding in de Vroege Postpartumperiode
De onderzoekspopulatie bestond uit zwangere vrouwen in het laatste trimester die zich aanmeldden bij de Antenatale School van het Kars Harakani Staatsziekenhuis tussen november 2024 en november 2026.
De onderzoekssteekproef bestond uit in totaal 76 zwangere vrouwen, verdeeld in een interventiegroep (n: 38) en een controlegroep (n: 38).
Gegevens werden verzameld met behulp van het "Persoonlijk Informatieformulier", de "Algemene Zelfeffectiviteitsschaal", de "Prenatale Hechtingvragenlijst" en de "Maternale Hechtingsschaal".
De interventiegroep kreeg training over zorg voor pasgeborenen.
In de eerste fase van de studie werd een pre-test afgenomen bij zowel de interventie- als de controlegroep.
Na de pre-test werd de Training Zorg voor Pasgeborenen face-to-face uitgevoerd met zwangere vrouwen in de experimentele groep in twee sessies van 20 minuten, in totaal 40 minuten, waarna de zwangere vrouwen een educatief boekje kregen.
Na deze trainingsessie werd er tweemaal telefonisch versterkingstraining gegeven met tussenpozen van een week, en hun vragen werden beantwoord.
Na de pre-test, bij 36 weken zwangerschap, werden zowel de interventie- als de controlegroep telefonisch gecontacteerd en werden de "Algemene Zelfeffectiviteitsschaal" en de "Prenatale Hechtingvragenlijst" afgenomen als post-tests.
Zes weken na de bevalling werd de maternale hechtingsschaal afgenomen bij zowel de interventie- als de controlegroep."
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkije (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 en jonger dan 35 jaar, in het laatste trimester van de zwangerschap (28-32 weken zwangerschap), geen communicatiebarrières hebben en geletterd zijn, Eenlingzwangerschap, Spontane conceptie, Zich hebben aangemeld bij de Kars Harakani State Hospital Zwangerschapsschool, Instemmen met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
Chronische ziekte, Hoogrisicozwangerschap, Een psychische stoornis hebben, Zich hebben aangemeld bij een andere Zwangerschapsschool dan Harakani State Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep Type interventie: Gedragsmatig Naam: Educatiegroep voor pasgeboren zorg
Primiparae vrouwen in hun derde trimester die aan de interventiegroep worden toegewezen, krijgen naast het invullen van de studievragenlijsten een gestructureerd educatieprogramma voor pasgeborenenzorg.
|
Het onderwijsprogramma voor pasgeboren verzorging omvat informatie over borstvoeding, babyhygiëne, navelstrengverzorging, babyveiligheid en basispraktijken voor pasgeboren verzorging. Het onderwijs wordt gegeven tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Toewijzing / Randomisatie Toewijzing: Gerandomiseerd Randomisatiebeschrijving: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een computergegenereerde randomisatiesequentie met een 1:1-toewijzingsratio. Maskering (Blinding) Maskering: Geen (Open Label) Maskeringsbeschrijving (optioneel): Dit is een open-labelstudie. Deelnemers en onderzoekers weten in welke groep ze zitten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Primiparae vrouwen toegewezen aan de controlegroep krijgen standaard prenatale zorg en vullen alleen de studievragenlijsten in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: (tussen 24 en 41 weken zwangerschap)
|
Veranderingen in niveaus van maternale zelfeffectiviteit gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale tijdens de vroege postpartumperiode.
|
(tussen 24 en 41 weken zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: (tussen 24 en 41 weken zwangerschap)
|
Veranderingen in prenatale hechtingsniveaus gemeten met de Prenatale Hechtingsinventaris.
|
(tussen 24 en 41 weken zwangerschap)
|
|
Moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 6th week after birth
|
Niveaus van moederlijke gehechtheid gemeten met de Maternal Attachment Scale tijdens de vroege postpartum periode.
|
6th week after birth
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .