- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547579
Vliv edukace o novorozenecké péči poskytnuté prvorodičkám v posledním trimestru na vnímání vlastní účinnosti matek, prenatální a mateřské pouto v časném poporodním období
Vliv edukace o neonatální péči poskytnuté prvorodičkám v posledním trimestru na vnímání vlastní účinnosti matek, prenatální a mateřské vazby v časném poporodním období
Výzkumný soubor tvořily těhotné ženy v posledním trimestru, které se přihlásily na Školu prenatální výchovy v Státní nemocnici Kars Harakani mezi listopadem 2024 a listopadem 2026.
Výběrový vzorek zahrnoval celkem 76 těhotných žen rozdělených do intervenční skupiny (n: 38) a kontrolní skupiny (n: 38).
Data byla sbírána pomocí "Osobního informačního formuláře", "Škály obecné vlastní účinnosti", "Prenatálního vazebního inventáře" a "Měřítka mateřské vazby".
Intervenční skupina obdržela školení o péči o novorozence.
V první fázi studie byl proveden pretest u intervenční i kontrolní skupiny.
Po pretestu bylo s těhotnými ženami v experimentální skupině provedeno školení o péči o novorozence tváří v tvář v dvou 20minutových sezeních v celkovém čase 40 minut, načež ženy obdržely vzdělávací brožuru.
Po tomto školení proběhlo posilující školení dvakrát telefonicky v intervalu jednoho týdne a byly zodpovězeny jejich otázky.
Po pretestu, ve 36. týdnu těhotenství, byl s oběma skupinami, intervenční i kontrolní, navázán telefonický kontakt a byly aplikovány "Škála obecné vlastní účinnosti" a "Prenatální vazební inventář" jako posttesty.
Šest týdnů po porodu byla u obou skupin, intervenční i kontrolní, aplikována škála mateřské vazby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turecko (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk nad 18 a pod 35 let, Být v posledním trimestru těhotenství (28-32 týdnů těhotenství) Bez komunikačních bariér a gramotný Jednočetné těhotenství Přirozené početí Být přihlášen(a) do Školy těhotenství v Kars Harakani State Hospital Souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Chronické onemocnění, Rizikové těhotenství, Psychická porucha, Být přihlášen(a) do jiné školy těhotenství než v Harakani State Hospital.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Type intervence: Behaviorální Název: Skupina vzdělávání o péči o novorozence
Ženy prvorodičky ve třetím trimestru zařazené do intervenční skupiny obdrží strukturovaný vzdělávací program o péči o novorozence a navíc vyplní studijní dotazníky.
|
Novorozenecký vzdělávací program zahrnuje informace o kojení, hygieně kojenců, péči o pupeční šňůru, bezpečnosti kojenců a základních postupech péče o novorozence. Vzdělávání probíhá během třetího trimestru těhotenství. Alokace / Randomizace Alokace: Randomizovaná Popis randomizace: Účastníci budou náhodně přiřazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizační sekvence s alokačním poměrem 1:1. Maskování (Zaslepení) Maskování: Žádné (otevřená studie) Popis maskování (volitelné): Tato studie je otevřená. Účastníci a zkoušející jsou informováni o přiřazení do skupiny. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy, které rodí poprvé a byly zařazeny do kontrolní skupiny, absolvují pouze standardní prenatální péči a vyplní studijní dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: (mezi 24. a 41. týdnem těhotenství)
|
Změny v úrovních mateřského sebevědomí měřené pomocí škály obecné vlastní účinnosti během časného poporodního období.
|
(mezi 24. a 41. týdnem těhotenství)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální připoutání
Časové okno: (mezi 24. a 41. týdnem těhotenství)
|
Změny v úrovni prenatální vazby měřené pomocí Inventáře prenatální vazby.
|
(mezi 24. a 41. týdnem těhotenství)
|
|
Mateřská vazba
Časové okno: 6. týden po porodu
|
Úroveň mateřské attachmentu měřené pomocí škály mateřské attachmentu v časném poporodním období.
|
6. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAÜ-YMRKTNCİ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v péči o novorozence
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
University of California, San FranciscoDokončenoKojení | Kojení, exkluzivní | Krmení, láhev | Morbidita;PerinatálníSpojené státy
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome Research Institute (NHGRI) a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screening
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterDokončenoSdělení | Chování | JazykSpojené státy