Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prophylactic Antibiotics in Preventing Surgical Site Infection After Hepatobiliary Surgery in High-Resistant Settings (PASH)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chen Dayu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Prophylactic Antibiotics in Preventing Surgical Site Infection After Hepatobiliary Surgery in High-Resistant Settings: A Randomized Clinical Trial

To analyse the efficacy of different preoperative prophylactic antimicrobial regimens for perioperative infection prevention in patients undergoing hepatobiliary surgery in a high antimicrobial resistance setting.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Given the high incidence of postoperative surgical site infections (SSI) potentially attributable to bacterial antimicrobial resistance, the use of beta-lactam/beta-lactamase inhibitor combinations for prophylaxis may reduce SSI rates following hepatobiliary surgery in the current era of high antimicrobial resistance. To test this hypothesis, we propose a prospective pragmatic trial comparing piperacillin-tazobactam with the standard prophylactic regimen of cefuroxime for perioperative infection prevention in patients undergoing hepatobiliary surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

378

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dayu Chen, Pharmacist in Charge, PharmD
  • Puhelinnumero: +86-025-83106666-60924
  • Sähköposti: cdy_pharmacy@njglyy.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yao Du, Pharmacist in Charge
          • Puhelinnumero: +86-025-83106666-60910
          • Sähköposti: dudu0083@126.com
        • Päätutkija:
          • Dayu Chen, PharmD
        • Päätutkija:
          • Yao Du

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged ≥18 years;
  • Deemed eligible for elective hepatobiliary surgery;
  • Demonstrated comprehension of the study nature and expressed willingness to comply with trial procedures;
  • Capable of providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of β-lactam allergy or hypersensitivity
  • Uncontrolled preoperative infection;
  • Current or recent (within the preceding month) systemic corticosteroid administration;
  • Severe hepatic or renal impairment;
  • Pregnancy or lactation;
  • Concurrent enrolment in another clinical trial;
  • Any other condition deemed by the investigator to render the patient unsuitable for study participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Intervention Group
Participants were randomized allocated to intervention group and receive piperacillin-tazobactam as prophylactic antibiotic before hepatobiliary surgery.
Lääke: Piperacillin-tazobactam
Participants were randomized allocated to intervention group and receive piperacillin-tazobactam as prophylactic antibiotic before hepatobiliary surgery. Participants in the cotrol group will receive cefuroxime for prophylactic antibiotic.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants with surgical site infection within 30 days after surgery
Aikaikkuna: 30 days after the surgery
The primary endpoint, overall SSI rate, is defined as superficial incisional SSI, deep incisional SSI, or organ/space SSI within the first 30 days after the operation, as defined according to the ACS NSQIP data collection operations manual.
30 days after the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30-day mortality
Aikaikkuna: 30 days after the surgery
30 days after the surgery
Number of Participants with Sepsis within 30 days after surgery
Aikaikkuna: 30 days after the surgery
Sepsis was defined according to criteria of the third international consensus of sepsis (doi: 10.1001/jama.2016.0287).
30 days after the surgery
Number of Participants with Postoperative bile leak or pancreas fisula
Aikaikkuna: 30 days after surgery
Postoperative bile leak and pancreas fisula was assessed by the treating surgeons.
30 days after surgery
Postoperative hospital stay
Aikaikkuna: Length of postoperative hospital stay from date of surgery until the date of first documented date of discharge from any cause, whichever came first, assessed up to 90 days.
Length of postoperative hospital stay from date of surgery until the date of first documented date of discharge from any cause, whichever came first, assessed up to 90 days.
Number of participants with infections other than surgical site infection
Aikaikkuna: Other infections occurred within 30 days after surgery.
Infection was assessed by the treating surgeons.
Other infections occurred within 30 days after surgery.
Number of Participants with unplanned readmission and secondary surgery
Aikaikkuna: Unplanned readmission and secondary surgery within 30 days after surgery.
Unplanned readmission and secondary surgery within 30 days after surgery.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0252-02, 2026-0452-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan ja sappien kirurgia

Kliiniset tutkimukset Piperacillin-tazobactam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa