Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftolotsaanin/tatsobaktaamin turvallisuus ja farmakokinetiikka potilailla, joilla on sairaalakeuhkokuume (MK-7625A-036)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 1, avoin, ei-vertaileva, monikeskusinen kliininen tutkimus keftolotsaanin/tatsobaktaamin (MK-7625A) turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaalakeuhkokuume

Tämä on vaiheen 1, avoin, ei-vertaileva, monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan keftolotsaanin/tatsobaktaamin (MK-7625A) turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa lapsipotilailla, joilla on sairaalakeuhkokuume (NP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380418
        • Hospital Roberto del Río ( Site 1400)
  • Espanja
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Universitario Sant Joan de Deu ( Site 1100)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0500515
        • Hospital General de Medellin ( Site 1503)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 08001
        • Ciensalud Ips S A S ( Site 1501)
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1500)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomédica S.A.S ( Site 1506)
  • Kreikka
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 546 42
        • Hippokration General Hospital of Thessaloniki ( Site 0400)
  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria-Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica ( Site 1602)
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez-Infectious Diseases ( Site 1600)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49100
        • SI Dnipropetrovsk Regional Children Clinical Hospital DOR ( Site 1205)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Children Clinical Hospital ( Site 1204)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61075
        • Kharkiv City Children Hospital 16 ( Site 1200)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 04050
        • Institution of Pediatr Obstetr and Gynec NAMS of Ukraine ( Site 1203)
  • Venäjä
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 119049
        • Morozovskaya Children City Clinical Hospital ( Site 0901)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194156
        • St. Olga Children City Hospital ( Site 0906)
    • Smolensk Oblast
      • Smolensk, Smolensk Oblast, Venäjä, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital ( Site 0903)
  • Viro
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Viro, 13419
        • SA Tallinna Lastehaigla/Tallinn Children's Hospital ( Site 0201)
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Viro, 50406
        • SA Tartu Ulikooli Kliinikum Lastekliinik ( Site 0200)
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando ( Site 1318)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota ( Site 1322)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center [Bronx, NY] ( Site 1313)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Sanford Children's Hospital ( Site 1301)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University ( Site 1310)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Wisconsin ( Site 1321)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On sairaalahoidossa ja hänen odotetaan saavan vähintään 8 päivää samanaikaista normaalihoitoa [SOC] antibioottihoitoa todetun tai epäillyn NP:n vuoksi.
  • Jos mies, hän on pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai suostuu käyttämään ehkäisyä interventiojakson aikana ja ≥30 päivää viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen.
  • Jos nainen, ei ole raskaana tai imetä tai ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) tai on WOCBP, joka käyttää hyväksyttävää ehkäisyä, on WOCBP, jonka virtsan tai seerumin raskaustesti on negatiivinen 48 tunnin kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta, tai hän on pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on dokumentoitu historiallinen kohtalainen tai vaikea yliherkkyys (tai allerginen) reaktio jollekin β-laktaamiantibakteeriselle lääkkeelle.
  • Osallistujat 3 kuukautta
  • Osallistujat
  • Hän saa tai sen odotetaan saavan piperasilliinia/tatsobaktaamia keftolotsaani/tatsobaktaamihoidon aikana tai on saanut piperasilliinia/tatsobaktaamia 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä keftolotsaani/tatsobaktaamiannosta.
  • On osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen terapeuttisesta tutkimustuotteesta 30 päivän aikana ennen ensimmäistä keftolotsaani/tatsobaktaami-annosta.
  • Hän on aiemmin osallistunut keftolotsaania tai keftolotsaania/tatsobaktaamia koskeviin tutkimuksiin.
  • Onko hänellä jokin ehto tai seikka, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun.
  • Onko sinulla jokin nopeasti etenevä sairaus tai välittömästi hengenvaarallinen sairaus, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta tai septinen sokki.
  • Sillä on aktiivinen immunosuppressio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: keftolotsaani/tatsobaktaami 12 -
Osallistujia 12-
Lääke: Keftolotsaani/tatsobaktaami

Osallistujia 12-

Osallistujat

Muut nimet:
  • MK-7625A
Kokeellinen: Ryhmä 2: keftolotsaani/tatsobaktaami 7 -
Osallistujia 7-
Lääke: Keftolotsaani/tatsobaktaami

Osallistujia 12-

Osallistujat

Muut nimet:
  • MK-7625A
Kokeellinen: Ryhmä 3: Keftolotsaani/tatsobaktaami 2 -
Osallistujia 2 -
Lääke: Keftolotsaani/tatsobaktaami

Osallistujia 12-

Osallistujat

Muut nimet:
  • MK-7625A
Kokeellinen: Ryhmä 4: Keftolotsaani/tatsobaktaami 3 kk -
Osallistujat 3 kuukautta
Lääke: Keftolotsaani/tatsobaktaami

Osallistujia 12-

Osallistujat

Muut nimet:
  • MK-7625A
Kokeellinen: Ryhmä 5: Keftolotsaani/tatsobaktaami Syntymäaika
Osallistujia syntymästä
Lääke: Keftolotsaani/tatsobaktaami

Osallistujia 12-

Osallistujat

Muut nimet:
  • MK-7625A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosentuaalinen osuus kaikista haittavaikutuksista (AES)
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
AE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei. Jokaisesta käsivarresta ilmoitettiin minkä tahansa AE: n osallistujien prosenttiosuudesta.
Jopa 31 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vakavia AES (SAES)
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
SAE määritettiin mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen seuraus, että jokaisella annoksella kuolemaan johtuvat elämäntapaukset vaativat sairaalahoidon sairaalahoitoa tai pidentävät olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai mikä tahansa muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. Jokaisesta käsivarresta ilmoitettiin osallistujien prosenttiosuudesta.
Jopa 31 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kaikki huumeisiin liittyvät AE: t
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Lääkkeeseen liittyvä AE määritettiin minkä tahansa epätoivoisen lääketieteellisen esiintymisen kliinisessä tutkimuksessa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön ja jota pidetään tutkimuksen interventioon liittyvän. Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin osallistujien prosenttiosuus, jolla oli kaikki huumeisiin liittyvät AE: t.
Jopa 31 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kaikki huumeisiin liittyvät SAE: t
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Lääkkeeseen liittyvä SAE määritettiin mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen seuraus, että jokaisella annoksella kuolemaan johtuvat tulokset vaativat hengenvaarallista, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, tulokset pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/syntyvyysvajaus tai mikä tahansa muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka pidetään tutkimustoimenpiteessä. Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin osallistujien prosenttiosuus, jolla oli kaikki huumeisiin liittyvät SAE: t.
Jopa 31 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on AE: tä, mikä johtaa opinto -intervention lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
AE määritettiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei. Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin osallistujien prosenttiosuudesta, jolla oli AE: t, jotka johtivat tutkimuksen intervention lopettamiseen.
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ceftolozaanin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Ceftolozaanin plasmapitoisuudet määritettiin kussakin ryhmässä. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä keftolozaanin plasmapitoisuuksien määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat keftolozaania/tatsobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma ceftolozaanin 8 tunnin annosteluvälin (AUC0-8) pitoisuus-ajan käyrä
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
AUC0-8 määritettiin keftolotsaanialtistuksen mittana, joka laskettiin plasmalääkepitoisuuden ja ajan tuloksena. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä Ceftolozaanin AUC0-8: n määrittämiseksi CEFTOLOZANE/TAZOBACTAM.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Suurin havaittu pitoisuus plasmakeftolozaanin annosvälin aikana (CMAX)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
CMAX määritettiin plasmassa havaitun keftolotsaanin maksimikonsentraatioksi. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä CMAX: n määrittämiseksi Cmaxin CMAX: n kanssa Ceftolozane/TazobActaamia vastaanottajilla.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma-keftolozaanin puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Elimination Half-Life (T1/2) määriteltiin ajankohtana, joka tarvitaan veren keftolozaanin tasolla puolella (1/2). Ennakkomaksuilla kerätyillä ajankohtailla kerättyjä verinäytteitä käytettiin Ceftolozaanin näennäisen terminaalisen puoliintumisajan (T1/2) määrittämiseen osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/tatsobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma ceftolozane (cl)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
CL määritettiin keftolozaanin kokonaispuhdistukseksi plasmassa ajan myötä, arvioitiin nopeudella, jolla keftolotsaani poistettiin plasmasta. Verinäytteet kerättiin ennalta määriteltyihin aikapisteisiin CEFTOLOZANE CL: n määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/tatsobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma ceftolozaanin jakautumistilavuus (VD)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
VD määritettiin hajautettuna tutkimuslääkkeen tilavuutena plasmassa tasapainotilassa. Se on teoreettinen tilavuus, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakattava tasaisesti lääkkeen halutun veripitoisuuden tuottamiseksi. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä Ceftolozaanin VD: n määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/TazobActam.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Tazobaktaamin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Tatsobaktaamin plasmapitoisuudet määritettiin kussakin ryhmässä. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä tatsobaktaamin plasmapitoisuuksien määrittämiseksi CEFTOLOZANE/Tazobaktaamia vastaanottajille. Tietoja ei laskettu aikapisteelle, jos> 50% näytteistä oli alle kvantifioinnin rajan (BLOQ).
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma-tazobaktaamin 8 tunnin annosteluvälin (AUC0-8) pitoisuus-ajan käyrä
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
AUC0-8 määritettiin tatsobaktaamialtistuksen mittana, joka laskettiin plasmalääkepitoisuuden ja ajan tuloksena. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyissä aikapisteissä tatsobaktaamin AUC0-8: n määrittämiseksi Ceftolozane/Tazobaktaamia vastaanottajille.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Suurin havaittu pitoisuus plasman tatsobaktaamin annosvälin (CMAX) aikana
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
CMAX määritettiin plasmassa havaitun tatsobaktaamin enimmäiskonsentraatioksi. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä tazobaktaamin CMAX: n määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/Tazobaktaamia. Analyysipopulaatio koostui osallistujista, jotka saivat vähintään 6 annosta keftolozaania/tatsobaktamia ja jolla oli vähintään yksi kvantifioitavissa oleva tatsobaktaamin plasmapitoisuus.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma-tazobaktaamin puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Elimination Half-Life (T1/2) määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan veren tatsobaktaamin tason vähentämiseksi puolella (1/2). Ennalta määritettyihin aikapisteisiin kerättyjä verinäytteitä käytettiin tatsobaktaamin näennäisen terminaalisen puoliintumisajan (T1/2) määrittämiseen osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/tatsobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma -tazobaktaamin puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
CL määritettiin tatsobaktaamin kokonaispuhdistukseksi plasmassa ajan myötä, arvioitiin nopeudella, jolla tazobaktaami poistettiin plasmasta. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä tazobaktaamin CL: n määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/Tazobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Plasma -tazobaktaamin jakautumistilavuus (VD)
Aikaikkuna: Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
VD määritellään hajautettuna tutkimuslääkkeen tilavuutena plasmassa tasapainotilassa. Se on teoreettinen tilavuus, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakattava tasaisesti lääkkeen halutun veripitoisuuden tuottamiseksi. Verinäytteet kerättiin ennalta määritellyillä aikapisteillä tazobaktaamin VD: n määrittämiseksi osallistujilla, jotka saivat Ceftolozane/Tazobaktaamia.
Päivä 3: 1, välillä 4-5 ja välillä 7-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7625A-036
  • MK-7625A-036 (Muu tunniste: MSD Protocol Number)
  • 2018-004704-19 (EudraCT-numero)
  • 2022-501110-56-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • U1111-1279-4959 (Rekisterin tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosokomiaalinen keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Keftolotsaani/tatsobaktaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa