Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavior Change Wheel-Based Music Listening for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients (BCW-MUSIC)

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weijuan Yang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effect of a Behavior Change Wheel-Based Music Listening Intervention on Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

Breast cancer patients frequently experience chemotherapy-related cognitive impairment (CRCI), which can negatively affect memory, attention, executive function, daily activities, and quality of life. Effective non-pharmacological interventions for CRCI remain limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Behavior Change Wheel (BCW)-based music listening intervention in improving cognitive function among breast cancer patients receiving chemotherapy. A total of 90 eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a BCW-based music listening intervention group or a routine care control group. Participants in the intervention group will receive a 12-week music listening program in addition to routine care, while participants in the control group will receive routine care alone.

The primary outcome is the change in Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) total score from baseline to the end of the intervention. Secondary outcomes include FACT-Cog subscale scores and PROMIS anxiety and depression scores. This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of a theory-based music listening intervention for managing chemotherapy-related cognitive impairment in breast cancer patients.

This study was registered retrospectively after completion of participant enrollment and follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-center, assessor-blinded, parallel-group randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of a Behavior Change Wheel-based music listening intervention for chemotherapy-related cognitive impairment in breast cancer patients. Eligible participants were adult female patients with histopathologically confirmed breast cancer who received chemotherapy. A total of 90 participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the control group. Participants in the intervention group received routine nursing care plus a 12-week BCW-based music listening intervention, which included relationship building, health education, family involvement, individualized planning, self-training, behavioral reinforcement, and regular feedback. Participants were instructed to listen to self-selected music for at least 20 minutes per day. Participants in the control group received routine nursing care, including health education, educational materials, online support, and regular follow-up. The primary outcome was the change in Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function total score from baseline to Week 12. Secondary outcomes included FACT-Cog subscale scores and PROMIS anxiety and depression scores. Primary analyses followed the intention-to-treat principle, and analysis of covariance was used to compare post-intervention outcomes between groups while adjusting for baseline values. The study was approved by the Ethics Committee of The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University. Written informed consent was obtained from all participants before enrollment. This study was registered retrospectively after completion of participant enrollment and follow-up.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Histopathologically confirmed breast cancer.
  2. Female patients aged 18 years or older.
  3. Patients receiving chemotherapy with at least six planned cycles.
  4. Able to understand the study procedures and complete the required questionnaires.
  5. Provided written informed consent and voluntarily agreed to participate.

Exclusion Criteria:

  1. Visual, hearing, or speech impairment that may affect participation in the intervention or outcome assessment.
  2. Cognitive impairment caused by other diseases.
  3. Metastatic breast cancer or cachexia.
  4. Receiving other interventions specifically targeting cognitive impairment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCW-Based Music Listening Intervention Group
Participants in this group received routine nursing care plus a Behavior Change Wheel-based music listening intervention for 12 weeks. The intervention included relationship building, health education, family involvement, individualized planning, self-training, behavioral reinforcement, daily music listening, and regular feedback. Participants were instructed to listen to self-selected music for at least 20 minutes per day.
Käyttäytyminen: BCW-Based Music Listening Intervention
The intervention was a 12-week Behavior Change Wheel-based music listening program provided in addition to routine nursing care. It included relationship building, health education, family involvement, individualized planning, self-training, behavioral reinforcement, daily music listening, and regular feedback. Participants were instructed to listen to self-selected music for at least 20 minutes per day throughout the intervention period.
Käyttäytyminen: Routine Nursing Care
Routine nursing care included health education after chemotherapy, educational materials, symptom management guidance, dietary advice, relaxation training, medication guidance, psychological support, WeChat-based information sharing, and follow-up consultation every two weeks.
Active Comparator: Routine Care Control Group
Participants in this group received routine nursing care, including health education after chemotherapy, educational materials, symptom management guidance, dietary advice, relaxation training, medication guidance, psychological support, WeChat-based information sharing, and follow-up consultation every two weeks.
Käyttäytyminen: Routine Nursing Care
Routine nursing care included health education after chemotherapy, educational materials, symptom management guidance, dietary advice, relaxation training, medication guidance, psychological support, WeChat-based information sharing, and follow-up consultation every two weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function Total Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
The primary outcome was the change in the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) total score from baseline to Week 12. The FACT-Cog includes 37 items scored on a 0 to 4 Likert scale, with a total score ranging from 0 to 148. Higher scores indicate better perceived cognitive function.
Baseline and Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in FACT-Cog Perceived Cognitive Impairment Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Change in the perceived cognitive impairment subscale score of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) from baseline to Week 12. Higher scores indicate better perceived cognitive function.
Baseline and Week 12
Change in FACT-Cog Comments From Others Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Change in the comments from others subscale score of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) from baseline to Week 12. Higher scores indicate better perceived cognitive function.
Baseline and Week 12
Change in FACT-Cog Perceived Cognitive Abilities Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Change in the perceived cognitive abilities subscale score of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) from baseline to Week 12. Higher scores indicate better perceived cognitive function.
Baseline and Week 12
Change in FACT-Cog Impact on Quality of Life Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Change in the impact on quality of life subscale score of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) from baseline to Week 12. Higher scores indicate less impact of cognitive symptoms on quality of life.
Baseline and Week 12
Change in PROMIS Depression Short Form Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Change in depressive symptoms assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form from baseline to Week 12. The scale includes 8 items scored on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline and Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-BCW-MUSIC-CRCI-2025 (Muu tunniste: The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be publicly shared because the study data contain personal health information, questionnaire responses, and clinical treatment information. Public sharing may increase the risk of participant identification. Data access is restricted by participant privacy protection requirements and institutional data management policies. Researchers with reasonable academic requests may contact the principal investigator, and any data access will be subject to approval by the study institution and ethics committee.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset BCW-Based Music Listening Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa