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Excitabilité corticale dans les troubles obsessionnels compulsifs et apparentés

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Études de l'excitabilité corticale dans le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble connexe et les volontaires sains à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne à impulsions jumelées

Cette étude utilisera la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier la fonction du cortex cérébral (couche externe du cerveau) chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel compulsif (TOC) et de troubles apparentés. Procédure non invasive, la TMS active des zones du cerveau avec des impulsions magnétiques qui traversent le cuir chevelu et la tête et provoquent de petits courants électriques dans le cerveau.

Les personnes de 18 ans et plus atteintes de TOC et de troubles pouvant être apparentés aux tics, tels que le syndrome de Tourette, la dystonie focale (crampes musculaires localisées), le trouble dysmorphique corporel (hypersensibilité aux changements d'apparence), les troubles de l'alimentation, tels que l'anorexie mentale , la trichotillomanie (tirer les cheveux de manière compulsive) - peuvent être éligibles pour cette étude. Des volontaires normaux en bonne santé seront également inscrits. Les candidats seront présélectionnés par entretien téléphonique.

Les participants subiront le TMS. Pour cette procédure, une bobine de fil isolé est placée sur la tête du sujet. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne et provoque de petits courants électriques dans la partie externe du cerveau. La stimulation peut provoquer des contractions musculaires, des mains ou des bras, ou peut affecter les mouvements ou les réflexes. Lors de la stimulation, il peut être demandé au sujet de contracter légèrement certains muscles ou d'effectuer d'autres actions simples. L'activité électrique des muscles pendant la stimulation est enregistrée avec un ordinateur ou un autre appareil d'enregistrement, à l'aide d'électrodes fixées à la peau avec du ruban adhésif.

Les sujets recevront moins de 500 impulsions magnétiques et l'étude prendra moins de 3 heures. Les participants peuvent répéter la procédure à plusieurs reprises, s'ils sont d'accord.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), un moyen non invasif de stimuler le cerveau à travers le cuir chevelu et le crâne, est devenue un outil important en neurophysiologie et en neuropsychiatrie. Le but de ce projet est (1) d'utiliser la TMS comme sonde d'excitabilité corticale pour étudier la physiologie du cortex cérébral dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et les troubles liés au TOC (y compris le "spectre TOC"), que nous pensent être des troubles impliquant des altérations de l'excitabilité du cortex ; (2) comparer ces résultats aux résultats chez des individus en bonne santé, et (3) évaluer les effets possibles de divers traitements pharmacologiques sur les paramètres TMS chez les individus atteints de TOC et de troubles liés au TOC. Ce protocole vise à évaluer l'hypothèse selon laquelle TMS peut fournir une mesure sensible de la fonction corticale qui est pertinente pour la pathologie sous-jacente dans le TOC et les troubles liés au TOC. L'identification d'éventuelles anomalies des mesures de TMS dans ces groupes de patients et les changements induits par les agents pharmaceutiques seront utiles pour orienter la recherche vers des investigations sur les systèmes de neurotransmetteurs corticaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets seront dépistés pour des antécédents de maladies neuropsychiatriques médicales et non liées au TOC importantes au moyen d'un dépistage téléphonique et d'un entretien avec un agent de dépistage qualifié (infirmière, médecin, travailleur social ou psychologue).

Chaque patient et volontaire en bonne santé inclus dans l'étude doit être exempt de maladie médicale ou psychiatrique significative et ne prendre aucun médicament ayant des effets neurologiques ou psychotropes.

La présence d'anomalies neurologiques ne sera pas un critère d'exclusion du fait de l'existence de troubles du spectre OCD et OCD lésionnels pouvant coexister avec des troubles neurologiques.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les seuls critères d'exclusion pour cette étude sont les sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'une pompe à médicaments implantée, d'une plaque métallique dans le crâne, d'objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne (par exemple, après une chirurgie cérébrale ou une blessure par éclat) ou tout récent (moins de plus de 3 mois) lésions cérébrales.

Les sujets de moins de 18 ans seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 janvier 2002

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 mars 2008

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 020076
  • 02-M-0076

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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