Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální excitabilita u obsedantně-kompulzivních a příbuzných poruch

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie kortikální excitability u obsedantně-kompulzivní poruchy, související poruchy a zdravých dobrovolníků pomocí párové pulzní transkraniální magnetické stimulace

Tato studie bude využívat transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke studiu funkce mozkové kůry (vnější vrstvy mozku) u lidí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) a souvisejícími poruchami. Neinvazivní postup, TMS aktivuje oblasti mozku magnetickými pulzy, které procházejí pokožkou hlavy a hlavou a způsobují malé elektrické proudy v mozku.

Lidé ve věku 18 let a starší s OCD a poruchami, které mohou souviset s tikovými poruchami, jako je Tourettův syndrom, fokální dystonie (lokalizované svalové křeče), tělesná dysmorfická porucha (přecitlivělost na změny vzhledu), poruchy příjmu potravy, jako je anorexie nervosa , trichotillománie (kompulzivní tahání za vlasy)-může být způsobilá pro tuto studii. Zapsáni budou i zdraví normální dobrovolníci. Kandidáti budou prověřeni telefonickým pohovorem.

Účastníci projdou TMS. Pro tento postup se na hlavu subjektu umístí izolovaná drátěná cívka. Krátký elektrický proud prochází cívkou a vytváří magnetický pulz, který prochází pokožkou hlavy a lebkou a způsobuje malé elektrické proudy ve vnější části mozku. Stimulace může způsobit záškuby svalů, ruky nebo paže nebo může ovlivnit pohyb nebo reflexy. Během stimulace může být subjekt požádán, aby mírně napnul určité svaly nebo provedl jiné jednoduché akce. Elektrická aktivita svalů při stimulaci se zaznamenává počítačem nebo jiným záznamovým zařízením, pomocí elektrod připevněných ke kůži páskou.

Subjekty obdrží méně než 500 magnetických pulzů a studie bude trvat méně než 3 hodiny. Účastníci mohou postup několikrát opakovat, pokud s tím souhlasí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Transkraniální magnetická stimulace (TMS), neinvazivní prostředek stimulace mozku přes pokožku hlavy a lebku, se stala důležitým nástrojem v neurofyziologii a neuropsychiatrii. Účelem tohoto projektu je (1) použít TMS jako sondu kortikální excitability ke zkoumání fyziologie mozkové kůry u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a poruch souvisejících s OCD (včetně „OCD spektra“), které jsme věří, že se jedná o poruchy zahrnující změny ve vzrušivosti kůry; (2) porovnat tato zjištění s výsledky u zdravých jedinců a (3) vyhodnotit možné účinky různých farmakologických léčeb na parametry TMS u jedinců s OCD a poruchami souvisejícími s OCD. Tento protokol se snaží vyhodnotit hypotézu, že TMS může poskytnout citlivou míru kortikální funkce, která je relevantní pro základní patologii u OCD a poruch souvisejících s OCD. Identifikace možných anomálií měření TMS u těchto skupin pacientů a změn vyvolaných farmaceutickými činidly bude užitečná při orientaci výzkumu na výzkum kortikálních neurotransmiterových systémů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty budou vyšetřeny na anamnézu významných lékařských a neuropsychiatrických onemocnění nesouvisejících s OCD prostřednictvím telefonického screeningu a rozhovoru s vyškoleným screenerem (sestra, lékař, sociální pracovník nebo psycholog).

Každý pacient a zdravý dobrovolník zařazený do studie nesmí mít závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění a nesmí užívat žádné léky s neurologickými nebo psychotropními účinky.

Přítomnost neurologických abnormalit nebude vylučujícím kritériem z důvodu existence lézí OCD a poruch spektra OCD, které mohou koexistovat s neurologickými poruchami.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jedinými vylučujícími kritérii pro tuto studii jsou subjekty, které mají kardiostimulátor, implantovanou lékovou pumpu, kovovou destičku v lebce, kovové předměty uvnitř oka nebo lebky (například po operaci mozku nebo poranění šrapnelem) nebo jakékoli nedávné (méně než 3 měsíce) mozkové léze.

Osoby mladší 18 let budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2002

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 020076
  • 02-M-0076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení