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Kortikale Erregbarkeit bei Zwangsstörungen und verwandten Störungen

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studien zur kortikalen Erregbarkeit bei Zwangsstörungen, verwandten Störungen und gesunden Freiwilligen unter Verwendung von transkranieller Magnetstimulation mit gepaarten Impulsen

Diese Studie wird transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um die Funktion der Großhirnrinde (äußere Schicht des Gehirns) bei Menschen mit Zwangsstörungen (OCD) und verwandten Störungen zu untersuchen. TMS ist ein nicht-invasives Verfahren, das Bereiche des Gehirns mit magnetischen Impulsen aktiviert, die durch die Kopfhaut und den Kopf wandern und kleine elektrische Ströme im Gehirn verursachen.

Personen ab 18 Jahren mit Zwangsstörungen und Erkrankungen, die damit zusammenhängen können, wie Tourette-Syndrom, fokale Dystonie (lokalisierte Muskelkrämpfe), körperdysmorphe Störung (Überempfindlichkeit gegenüber Veränderungen des Aussehens), Essstörungen, wie Anorexia nervosa , Trichotillomanie (zwanghaftes Haareausreißen) – können für diese Studie in Frage kommen. Gesunde normale Freiwillige werden ebenfalls eingeschrieben. Die Kandidaten werden per Telefoninterview gesichtet.

Die Teilnehmer werden TMS unterzogen. Für dieses Verfahren wird eine isolierte Drahtspule auf dem Kopf des Probanden platziert. Ein kurzer elektrischer Strom fließt durch die Spule und erzeugt einen magnetischen Impuls, der durch die Kopfhaut und den Schädel wandert und kleine elektrische Ströme im äußeren Teil des Gehirns verursacht. Die Stimulation kann Muskel-, Hand- oder Armzuckungen verursachen oder Bewegungen oder Reflexe beeinträchtigen. Während der Stimulation kann das Subjekt aufgefordert werden, bestimmte Muskeln leicht anzuspannen oder andere einfache Aktionen auszuführen. Die elektrische Aktivität der Muskeln während der Stimulation wird mit einem Computer oder einem anderen Aufzeichnungsgerät aufgezeichnet, wobei Elektroden mit Klebeband an der Haut befestigt werden.

Die Probanden erhalten weniger als 500 Magnetimpulse und die Studie dauert weniger als 3 Stunden. Die Teilnehmer können das Verfahren mehrmals wiederholen, wenn sie damit einverstanden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS), ein nicht-invasives Mittel zur Stimulation des Gehirns durch die Kopfhaut und den Schädel, ist zu einem wichtigen Werkzeug in der Neurophysiologie und Neuropsychiatrie geworden. Der Zweck dieses Projekts ist (1) die Verwendung von TMS als Sonde der kortikalen Erregbarkeit, um die Physiologie der Großhirnrinde bei Zwangsstörungen (OCD) und mit Zwangsstörungen zusammenhängenden Störungen (einschließlich des "OCD-Spektrums") zu untersuchen, die wir glauben, dass es sich um Störungen handelt, die Veränderungen in der Erregbarkeit des Kortex beinhalten; (2) um diese Ergebnisse mit Ergebnissen bei gesunden Personen zu vergleichen und (3) um die möglichen Auswirkungen verschiedener pharmakologischer Behandlungen auf TMS-Parameter bei Personen mit Zwangsstörungen und Zwangsstörungen zu bewerten. Dieses Protokoll versucht, die Hypothese zu bewerten, dass TMS ein empfindliches Maß für die kortikale Funktion liefern kann, das für die zugrunde liegende Pathologie bei OCD und OCD-bezogenen Störungen relevant ist. Die Identifizierung möglicher Anomalien der TMS-Maßnahmen bei diesen Patientengruppen und von Veränderungen, die durch pharmazeutische Wirkstoffe hervorgerufen werden, wird nützlich sein, um die Forschung auf Untersuchungen der kortikalen Neurotransmittersysteme auszurichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Probanden werden anhand eines Telefonscreenings und eines Interviews mit einem ausgebildeten Screener (Krankenschwester, Arzt, Sozialarbeiter oder Psychologe) auf die Anamnese signifikanter medizinischer und nicht-OCD-bedingter neuropsychiatrischer Erkrankungen untersucht.

Jeder Patient und jeder gesunde Proband, der an der Studie teilnimmt, muss frei von signifikanten medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sein und darf keine Medikamente mit neurologischen oder psychotropen Wirkungen einnehmen.

Das Vorhandensein neurologischer Anomalien ist kein Ausschlusskriterium, da läsionale OCD- und OCD-Spektrum-Störungen bestehen, die mit neurologischen Störungen koexistieren können.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Die einzigen Ausschlusskriterien für diese Studie sind Probanden mit einem Herzschrittmacher, einer implantierten Medikamentenpumpe, einer Metallplatte im Schädel, Metallgegenständen im Auge oder Schädel (z als 3 Monate) Hirnläsionen.

Personen unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2002

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2008

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 020076
  • 02-M-0076

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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