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Excitabilidade Cortical em Transtornos Obsessivo-Compulsivos e Relacionados

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Estudos de Excitabilidade Cortical em Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno Relacionado e Voluntários Saudáveis ​​Usando Estimulação Magnética Transcraniana de Pulsos Pareados

Este estudo usará a estimulação magnética transcraniana (TMS) para estudar a função do córtex cerebral (camada externa do cérebro) em pessoas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e distúrbios relacionados. Um procedimento não invasivo, o TMS ativa áreas do cérebro com pulsos magnéticos que viajam pelo couro cabeludo e pela cabeça e causam pequenas correntes elétricas no cérebro.

Pessoas com 18 anos de idade ou mais com TOC e distúrbios que podem ser transtornos de tiques relacionados, como síndrome de Tourette, distonia focal (cãibras musculares localizadas), transtorno dismórfico corporal (hipersensibilidade a mudanças na aparência), transtornos alimentares, como anorexia nervosa , tricotilomania (puxar o cabelo compulsivamente) - podem ser elegíveis para este estudo. Voluntários normais saudáveis ​​também serão inscritos. Os candidatos serão avaliados por meio de entrevista por telefone.

Os participantes passarão por TMS. Para este procedimento, uma bobina de fio isolado é colocada na cabeça do sujeito. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina, criando um pulso magnético que percorre o couro cabeludo e o crânio e causa pequenas correntes elétricas na parte externa do cérebro. A estimulação pode causar espasmos musculares, nas mãos ou nos braços, ou pode afetar o movimento ou os reflexos. Durante a estimulação, o sujeito pode ser solicitado a tensionar levemente certos músculos ou realizar outras ações simples. A atividade elétrica dos músculos durante a estimulação é registrada com um computador ou outro dispositivo de gravação, usando eletrodos presos à pele com fita adesiva.

Os indivíduos receberão menos de 500 pulsos magnéticos e o estudo levará menos de 3 horas. Os participantes podem repetir o procedimento várias vezes, se concordarem.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana (EMT), um meio não invasivo de estimular o cérebro através do couro cabeludo e do crânio, tornou-se uma ferramenta importante na neurofisiologia e na neuropsiquiatria. O objetivo deste projeto é (1) usar TMS como uma sonda de excitabilidade cortical para investigar a fisiologia do córtex cerebral no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) e transtornos relacionados ao TOC (incluindo o "espectro do TOC"), que nós acreditam ser distúrbios envolvendo alterações na excitabilidade do córtex; (2) comparar esses achados com resultados em indivíduos saudáveis, e (3) avaliar os possíveis efeitos de vários tratamentos farmacológicos nos parâmetros de TMS em indivíduos com TOC e distúrbios relacionados ao TOC. Este protocolo procura avaliar a hipótese de que TMS pode fornecer uma medida sensível da função cortical que é relevante para a patologia subjacente no TOC e distúrbios relacionados ao TOC. A identificação de possíveis anomalias de medidas TMS nestes grupos de pacientes e mudanças induzidas por agentes farmacêuticos serão úteis para orientar a pesquisa para investigações dos sistemas de neurotransmissores corticais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os indivíduos serão rastreados quanto ao histórico de doenças neuropsiquiátricas médicas e não relacionadas ao TOC significativas por meio de uma triagem por telefone e entrevista com um rastreador treinado (enfermeira, médica, assistente social ou psicóloga).

Cada paciente e voluntário saudável inserido no estudo deve estar livre de doença médica ou psiquiátrica significativa e não tomar nenhum medicamento com efeitos neurológicos ou psicotrópicos.

A presença de anormalidades neurológicas não será um critério de exclusão devido à existência de TOC lesional e transtornos do espectro do TOC que podem coexistir com distúrbios neurológicos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os únicos critérios de exclusão para este estudo são indivíduos que possuem marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio, objetos de metal dentro do olho ou crânio (por exemplo, após cirurgia cerebral ou ferimento por estilhaço) ou qualquer outro recente (menos de 3 meses) lesões cerebrais.

Serão excluídos indivíduos menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2008

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 020076
  • 02-M-0076

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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