Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobudliwość korowa w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych i pokrewnych

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badania pobudliwości korowej w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym, zaburzeniu pokrewnym i zdrowych ochotnikach stosujących przezczaszkową stymulację magnetyczną sparowanym impulsem

W tym badaniu wykorzystana zostanie przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) do zbadania funkcji kory mózgowej (zewnętrznej warstwy mózgu) u osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) i zaburzeniami pokrewnymi. Nieinwazyjna procedura TMS aktywuje obszary mózgu za pomocą impulsów magnetycznych, które przemieszczają się przez skórę głowy i powodują niewielkie prądy elektryczne w mózgu.

Osoby w wieku 18 lat i starsze z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i zaburzeniami, które mogą być zaburzeniami tikowymi, takimi jak zespół Tourette'a, dystonia ogniskowa (miejscowe skurcze mięśni), dysmorfia ciała (nadwrażliwość na zmiany wyglądu), zaburzenia odżywiania, takie jak jadłowstręt psychiczny , trichotillomania (kompulsywne wyrywanie włosów) – mogą kwalifikować się do tego badania. Zdrowi normalni ochotnicy również zostaną zapisani. Kandydaci zostaną przesłuchani w drodze rozmowy telefonicznej.

Uczestnicy przejdą TMS. W tej procedurze na głowie pacjenta umieszcza się izolowaną cewkę z drutu. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę, tworząc impuls magnetyczny, który przechodzi przez skórę głowy i czaszkę i powoduje niewielkie prądy elektryczne w zewnętrznej części mózgu. Stymulacja może powodować drganie mięśni, dłoni lub ramion lub może wpływać na ruch lub odruchy. Podczas stymulacji badany może zostać poproszony o lekkie naprężenie określonych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności. Aktywność elektryczną mięśni podczas stymulacji rejestruje się za pomocą komputera lub innego urządzenia rejestrującego, za pomocą elektrod przymocowanych do skóry za pomocą taśmy.

Badani otrzymają mniej niż 500 impulsów magnetycznych, a badanie zajmie mniej niż 3 godziny. Uczestnicy mogą powtórzyć procedurę kilka razy, jeśli wyrażą na to zgodę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu przez skórę głowy i czaszkę, stała się ważnym narzędziem w neurofizjologii i neuropsychiatrii. Celem tego projektu jest (1) wykorzystanie TMS jako sondy pobudliwości korowej do badania fizjologii kory mózgowej w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) i zaburzeniach związanych z OCD (w tym „spektrum OCD”), które uważa się za zaburzenia obejmujące zmiany w pobudliwości kory mózgowej; (2) porównanie tych wyników z wynikami u osób zdrowych oraz (3) ocena możliwego wpływu różnych terapii farmakologicznych na parametry TMS u osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i powiązanymi z OCD. Ten protokół ma na celu ocenę hipotezy, że TMS może zapewnić czułą miarę funkcji kory, która jest istotna dla podstawowej patologii w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych i związanych z OCD. Identyfikacja możliwych anomalii pomiarów TMS w tych grupach pacjentów i zmian wywołanych przez środki farmaceutyczne będzie przydatna w ukierunkowaniu badań na badania systemów neuroprzekaźników korowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci zostaną przebadani pod kątem historii poważnych chorób neuropsychiatrycznych niezwiązanych z OCD za pomocą telefonicznego badania przesiewowego i wywiadu z przeszkolonym badaczem (pielęgniarką, lekarzem, pracownikiem socjalnym lub psychologiem).

Każdy pacjent i zdrowy ochotnik włączony do badania musi być wolny od poważnych chorób medycznych lub psychiatrycznych i nie może przyjmować żadnych leków o działaniu neurologicznym lub psychotropowym.

Obecność nieprawidłowości neurologicznych nie będzie kryterium wykluczającym ze względu na istnienie zmian chorobowych ze spektrum OCD i OCD, które mogą współistnieć z zaburzeniami neurologicznymi.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Jedynymi kryteriami wykluczającymi z tego badania są osoby, które mają rozrusznik serca, wszczepioną pompę do leków, metalową płytkę w czaszce, metalowe przedmioty wewnątrz oka lub czaszki (na przykład po operacji mózgu lub ranie odłamkiem) lub jakiekolwiek niedawne (mniej niż 3 miesiące) uszkodzenia mózgu.

Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 020076
  • 02-M-0076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami