Stent auto-expansible STENTYS versus stent expansible par ballonnet dans l'infarctus aigu du myocarde (IAM) (APPOSITION ll)

Critère d'intégration:

1. Sujet de 18 ans.

2. Infarctus aigu du myocarde défini comme la présence d'au moins deux des trois éléments ci-dessous :

   1. Détection de l'augmentation des biomarqueurs cardiaques avec au moins une valeur au-dessus du 99e centile de la limite supérieure de référence (URL)
   2. Symptômes d'ischémie (douleur thoracique) > 20 minutes
   3. Modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie : nouvelles modifications ST-T (déviation ST ≥0,2 mV dérivations précordiales et/ou dérivations des membres ≥0,1 mV) ou nouveau LBBB)
3. La reperfusion devrait être réalisée dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
4. Le sujet comprend la nature de la procédure et fournit un consentement éclairé écrit avant la procédure de cathétérisme.
5. Le sujet est disposé à se conformer à l'évaluation de suivi spécifiée et peut être contacté par téléphone.
6. Candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).
7. Sujet masculin ou féminin non enceinte.

Critères d'inclusion angiographique :

1. Diamètre du vaisseau de référence> 2,5 mm et
2. Lésion cible

Critère d'exclusion:

1. Actuellement inscrit dans un autre dispositif expérimental ou étude de médicament qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation actuels de l'étude.
2. Intervention coronarienne ou cardiaque ou chirurgie majeure de quelque nature que ce soit dans les 30 jours précédant l'intervention.
3. Navire cible alimenté par un navire de dérivation
4. Patients sous traitement anticoagulant (Coumadin)
5. Le patient a reçu un traitement thrombolytique.
6. Infarctus du myocarde dû à une thrombose de stent ou à une lésion d'infarctus sur le côté d'un stent précédemment implanté
7. Choc cardiogénique
8. Tout placement antérieur de stent à moins de 10 mm (proximal ou distal) de la lésion cible.
9. Condition(s) comorbide(s) qui pourraient limiter la capacité du sujet à participer à l'étude ou à se conformer aux exigences de suivi, ou avoir un impact sur l'intégrité scientifique de l'étude.
10. Condition médicale concomitante avec une espérance de vie de moins de 6 mois.
11. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
12. Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
13. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'aspirine, à l'héparine ou à la bivalirudine, au clopidogrel ou à la ticlopidine, au cobalt, au nickel, ou sensibilité aux produits de contraste, qui ne peuvent pas être prémédiquées de manière adéquate.
14. Niveau connu de créatinine sérique> 2,5 mg / dl ou présence ou antécédents d'insuffisance rénale

Critères d'exclusion angiographique :

1. Maladie de l'artère coronaire principale gauche non protégée (obstruction supérieure à 50 % de l'artère coronaire principale gauche qui n'est pas protégée par au moins un pontage non obstrué vers l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD) ou circonflexe gauche (LCX) ou une branche de celle-ci ).
2. Le vaisseau cible est excessivement tortueux (deux coudes >90˚ pour atteindre la lésion cible).
3. Emplacement de la lésion aorto-ostial ou à moins de 5 mm de l'origine du LAD ou du LCX.
4. La lésion cible est sévèrement calcifiée.