Étude de recherche de dose d'Abraxane en association avec le cisplatine pour traiter le carcinome nasopharyngé avancé (ABX-DDP-Dose)

Critère d'intégration:

• Diagnostic NPC histologiquement prouvé
• Patients qui ont échoué au traitement standard antérieur ou qui étaient intolérants au traitement standard
• Plus de 18 ans
• État des performances 0-2
• Patients préalablement traités par chimiothérapie (ceux ayant reçu un régime à base de paclitaxel n'ont pas été exclus)
• Sujets présentant au moins une lésion mesurable (les lésions tumorales situées dans une zone préalablement irradiée ne peuvent être considérées comme mesurables).
• Espérance de vie supérieure à douze semaines
• Neutrophile > 1,5 x 10 ^ 9/L, PLT > 100 x 10 ^ 9/L, Hb ≥ 90 g／l, avec une fonction hépatique normale (AST, ALT < 2,5 x limite supérieure de la normale et bilirubine < 1,0 x limite supérieure de la normale) , avec une fonction rénale normale (créatinine < 1,5 x limite supérieure de la normale ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min telle que calculée par la formule Cockcroft-Gault. )
• Test de grossesse urinaire (-) dans les 1 semaines avant l'inscription ou être en mesure de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et six mois après la fin de l'essai pour les femmes fertiles.
• Pouvoir fournir des blocs de paraffine ou 5 à 7 lames de tissus tumoraux de biopsie.
• Acceptable pour un suivi régulier et pour se conformer aux exigences de l'essai.
• Consentement éclairé signé et daté avant le début des procédures spécifiques du protocole

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'allergie au paclitaxel ou au docétaxel
• Patient avec métastase du système nerveux central
• Patient refusant de participer ou signant un consentement éclairé
• Infections actives cliniquement graves avec un traitement antibiotique anticipé depuis plus de 4 semaines
• Patient atteint d'une condition médicale potentiellement mortelle telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne symptomatique ou un bloc cardiaque
• Infarctus du myocarde survenu dans les 3 mois précédant l'inscription
• Avait reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou d'autres thérapies anticancéreuses dans les 3 semaines précédant l'inscription
• Avec une neuropathie périphérique préexistante (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events [NCI CTC] grade ≥ 2)
• A déjà reçu un traitement anticancéreux post-2e ligne
• Cancer antérieur ou concomitant distinct du site primitif ou de l'histologie du cancer évalué dans cette étude SAUF carcinome cervical in situ, carcinome basocellulaire traité, tumeurs superficielles de la vessie [Ta, Tis et T1] ou tout cancer traité de manière curative > 3 ans avant pour étudier l'entrée.
• Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif pour le VIH ou souffrant d'une autre maladie d'immunodéficience acquise et congénitale, ou antécédents de greffes d'organes ;
• Patients ayant reçu un traitement antérieur par abraxane pendant la grossesse ou la période d'allaitement
• Femmes fertiles qui n'ont pas réussi à prendre ou qui hésitent à prendre des mesures contraceptives ou un test de grossesse
• Hommes ou son compagnon qui hésitent à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et six mois après la fin de l'essai