Dosefinnende studie av Abraxane i kombinasjon med cisplatin for å behandle avansert nasofaryngealt karsinom (ABX-DDP-Dose)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bevist NPC-diagnose
• Pasienter som mislyktes med tidligere standardbehandling eller var intolerante overfor standardbehandling
• Eldre enn 18 år
• Ytelsesstatus 0-2
• Pasienter tidligere behandlet med kjemoterapi (de som har mottatt paklitaksel-basert regime ble ikke ekskludert)
• Personer med minst én målbar lesjon (tumorlesjoner som er lokalisert i et tidligere bestrålt område kan ikke anses som målbare).
• Forventet levealder over tolv uker
• Nøytrofil > 1,5X10^9/L, PLT > 100X10^9/L, Hb ≥ 90 g／l, med normal leverfunksjon (AST, ALT < 2,5 x øvre normalgrense og bilirubin < 1,0 x øvre normalgrense) , med normal nyrefunksjon (kreatinin < 1,5 x øvre grense for normal eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min som beregnet med Cockcroft - Gault-formelen.)
• Uringraviditetstest (-) innen 1 uker før innmelding eller å kunne ta effektive prevensjonstiltak under medisineringen og seks måneder etter avsluttet utprøving for fertile kvinner.
• Å kunne gi parafinblokker eller 5-7 lysbilder av biopsisvulstvev.
• Tilgjengelig for regelmessig oppfølging og for å overholde prøvekrav.
• Signert og datert informert samtykke før oppstart av spesifikke protokollprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergi mot paklitaksel eller docetaksel
• Pasient med metastaser i sentralnervesystemet
• Pasient som nekter å delta eller signerer informert samtykke
• Aktive klinisk alvorlige infeksjoner med forventet antibiotikabehandling i mer enn 4 uker
• Pasient med livstruende medisinsk tilstand som kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom eller hjerteblokk
• Hjerteinfarkt som oppsto innen 3 måneder før innskrivning
• Hadde fått kjemoterapi, strålebehandling eller andre kreftbehandlinger innen 3 uker før påmelding
• Med en eksisterende perifer nevropati (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events [NCI CTC] grad ≥ 2)
• Tidligere mottatt post-2nd line anti-cancer terapi
• Tidligere eller samtidig kreft som er forskjellig i primært sted eller histologi fra kreften som blir evaluert i denne studien UNNTATT cervical carcinoma in situ, behandlet basalcellekarsinom, overfladiske blæretumorer [Ta, Tis & T1] eller kreft behandlet kurativt > 3 år tidligere til studieinngang.
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv eller lider av annen ervervet og medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjoner;
• Pasienter som tidligere har fått behandling med abraxane under graviditet eller amming
• Fertile kvinner som ikke klarte eller er motvillige til å ta prevensjon eller graviditetstest
• Menn eller hans ledsager som er motvillige til å ta effektive prevensjonstiltak under medisinering og seks måneder etter fullføring av forsøket