Résultats visuels et sensibilité au contraste après le LASIK myope

CRITÈRE D'INTÉGRATION

• Homme ou femme en bonne santé générale, âgé de 18 ans ou plus au moment de l'examen préopératoire
• Le patient doit être capable de lire, de comprendre et de vouloir donner HIPPA et son consentement éclairé
• Le patient envisage de subir une procédure LASIK bilatérale
• Les deux yeux doivent avoir une erreur de réfraction manifeste de -1,00 D à -7,00 équivalent sphérique avec un astigmatisme de réfraction inférieur ou égal à 3,00 D, tel qu'exprimé en lunettes moins la forme cylindrique
• Les deux yeux doivent avoir un BSCVA de 20/20 ou mieux
• Les deux yeux doivent démontrer une stabilité réfractive confirmée par les dossiers cliniques, les lunettes précédentes ou la discrétion de l'investigateur.
• Le patient doit être disposé à se conformer à la posologie de l'étude et à suivre l'intégralité du déroulement de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Un patient présentant des signes de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil
• Un patient souhaitant une monovision
• Un patient présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants des médicaments procéduraux ou post-LASIK
• Un patient nécessitant l'utilisation de gouttes oculaires et/ou de médicaments dans l'un ou l'autre œil pendant la période d'étude, à l'exception des gouttes oculaires et/ou des médicaments fournis par l'investigateur
• Un patient subissant une intervention chirurgicale dans la semaine précédant la chirurgie LASIK prévue
• Un patient atteint d'une maladie systémique NON CONTRÔLÉE (c'est-à-dire un patient potentiel chez qui le traitement d'une maladie systémique n'est pas encore stabilisé)
• Un patient ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire ou cornéenne (y compris l'extraction de la cataracte), une maladie ou une anomalie ophtalmique active cliniquement significative (y compris, mais sans s'y limiter, la blépharite, l'érosion cornéenne récurrente, le syndrome de l'œil sec, la néovascularisation > 1 mm du limbe), cliniquement opacité importante du cristallin, signes cliniques de traumatisme (y compris des cicatrices) à l'intérieur de l'axe visuel, ou signes de glaucome ou de propension au glaucome à angle fermé dans l'un ou l'autre œil
• Un patient ayant des antécédents significatifs ou des preuves actuelles d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Un patient ayant des antécédents de l'une des conditions médicales suivantes, ou de toute autre condition qui pourrait affecter la cicatrisation des plaies : diabète non contrôlé, maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience, zona oculaire ou simplex, troubles endocriniens (y compris, mais sans s'y limiter aux troubles thyroïdiens instables et au diabète), au lupus et à la polyarthrite rhumatoïde
• Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale.