Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie des points de déclenchement dans les céphalées cervicogènes

12 février 2013 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas

TRAITEMENT MANUEL DES POINTS DE DÉCLENCHEMENT ACTIFS DANS LE MUSCLE STERNOCLÉIDOMASTÏDIEN CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MAUX DE TÊTE CERVICOGÉNIQUES : UN ESSAI CLINIQUE PILOTE RANDOMISÉ

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote comparant le traitement manuel réel et simulé des points gâchettes (TrP) chez les patients souffrant de céphalée cervicogène (CeH). Le but de l'essai pilote clinique randomisé actuel était de déterminer les effets préliminaires de la thérapie manuelle des points gâchettes chez les personnes atteintes de CeH avec des points gâchettes actifs du muscle sternocléidomastoïdien par rapport au contact manuel sur les tissus musculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La douleur CeH a été principalement liée à des douleurs articulaires, discales et ligamentaires de la colonne cervicale supérieure; cependant, les cliniciens doivent considérer que la colonne cervicale supérieure reçoit également des apports afférents des muscles. En fait, le rôle de la douleur référée à la tête provoquée par les points déclencheurs musculaires a suscité un intérêt particulier ces dernières années. Aucune étude n'a étudié l'efficacité de la thérapie manuelle des points gâchettes chez les patients atteints de CeH présentant des points gâchettes actifs. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients recevant un véritable traitement TrP présenteront une plus grande réduction de la douleur, de la sensibilité, de l'amplitude des mouvements cervicaux et de l'endurance du cou que ceux recevant une intervention non thérapeutique à contrôle manuel.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espagne
        • University of Alcala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région fronto-temporale
  • douleur aggravée par les mouvements du cou
  • amplitude de mouvement cervicale restreinte
  • sensibilité articulaire dans au moins une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C1-C3)
  • fréquence des maux de tête d'au moins un par semaine sur une période supérieure à 3 mois
  • points déclencheurs actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien

Critère d'exclusion:

  • autres céphalées primaires (c.-à-d. migraine, céphalée de tension)
  • maux de tête bilatéraux
  • avait reçu un traitement pour des douleurs au cou ou à la tête au cours de l'année précédente
  • présenté des contre-indications à la thérapie manuelle
  • avaient une action en justice en cours concernant leurs douleurs au cou et à la tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Thérapie des points déclencheurs
La thérapie manuelle des points gâchettes comprend différentes approches manuelles, par exemple, la compression, l'étirement ou le massage par friction transversale appliqué sur les points gâchettes actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien
Autre: Thérapie des points déclencheurs
La thérapie manuelle des points gâchettes comprend différentes approches manuelles, par exemple, la compression, l'étirement ou le massage par friction transversale appliqué sur les points gâchettes actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien
Comparateur placebo: Thérapie de contrôle manuel des points déclencheurs
Le traitement consistait en une simulation du même traitement de thérapie TrP appliqué au groupe expérimental sans l'application d'aucune pression thérapeutique.
Autre: Thérapie de contrôle manuel des points déclencheurs
Le traitement consistait en une simulation du même traitement de thérapie TrP appliqué au groupe expérimental sans l'application d'aucune pression thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des maux de tête entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
L'intensité des douleurs à la tête et au cou a été évaluée séparément à l'aide d'une échelle de taux de douleur numérique à 11 points (NPRS, 0 : aucune douleur actuelle, 10 : douleur maximale). Il a été enregistré comme une moyenne basée sur les maux de tête ressentis au cours de la semaine précédente.
Au départ et une semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
L'amplitude de mouvement cervicale a été mesurée à l'aide d'un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM). On a demandé aux sujets de bouger leur tête aussi loin qu'ils le pouvaient sans douleur dans une séquence standardisée : flexion, extension, flexion latérale affectée/non affectée et rotation affectée/non affectée.
Au départ et une semaine après l'intervention
Modification de la sensibilité à la douleur à la pression entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
Les seuils de douleur à la pression (PPT), c'est-à-dire la quantité de pression à laquelle une sensation de pression se transforme pour la première fois en douleur, ont été évalués avec un algomètre analogique sur les articulations zygapophysaires C0-C1, C1-C2 et C2-C3 du côté symptomatique.
Au départ et une semaine après l'intervention
Modification des performances motrices des fléchisseurs cervicaux profonds entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
La performance motrice des muscles fléchisseurs cervicaux profonds a été testée chez tous les patients à l'aide du test des fléchisseurs cervicaux (CCFT).
Au départ et une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
César Fernández-de-las-Peñas

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Alcala

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 février 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 février 2013

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HPA 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres