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Terapia de puntos gatillo en la cefalea cervicogénica

12 de febrero de 2013 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas

TRATAMIENTO MANUAL DE LOS PUNTOS GATILLO ACTIVOS DEL MÚSCULO ESTERNOCLEIDOMASTOIDEO EN PACIENTES CON CEFALEA CERVICOGÉNICA: UN ENSAYO CLÍNICO PILOTO ALEATORIZADO

Es un ensayo piloto aleatorizado y controlado que compara el tratamiento manual real y simulado de los puntos gatillo (TrP) en pacientes con cefalea cervicogénica (CEH). El propósito del ensayo clínico piloto aleatorizado actual fue determinar los efectos preliminares de la terapia manual de TrP en individuos con CeH con TrP activos en el músculo esternocleidomastoideo en comparación con el contacto manual sobre los tejidos musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor CeH se ha relacionado principalmente con el dolor articular, discal y ligamentario de la columna cervical superior; sin embargo, los médicos deben considerar que la columna cervical superior también recibe impulsos aferentes de los músculos. De hecho, el papel del dolor referido a la cabeza provocado por los PG musculares ha recibido especial interés en los últimos años. Ningún estudio ha investigado la efectividad de la terapia manual de TrP en pacientes con CeH que presentan TrP activos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes que reciben un tratamiento TrP real exhibirán una mayor reducción del dolor, la sensibilidad, el rango de movimiento cervical y la resistencia del cuello que aquellos que reciben una intervención no terapéutica de control manual.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, España
        • University of Alcala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor unilateral que comienza en el cuello y se irradia a la región frontotemporal
  • dolor agravado por el movimiento del cuello
  • rango de movimiento cervical restringido
  • sensibilidad articular en al menos una de las articulaciones de la columna cervical superior (C1-C3)
  • frecuencia de dolor de cabeza de al menos uno por semana durante un período mayor a 3 meses
  • TrP activos en el músculo esternocleidomastoideo

Criterio de exclusión:

  • otros dolores de cabeza primarios (es decir, migraña, dolor de cabeza de tipo tensional)
  • dolores de cabeza bilaterales
  • había recibido tratamiento para el dolor de cuello o cabeza en el año anterior
  • presentó alguna contraindicación para la terapia manual
  • tenía acciones legales pendientes con respecto a su dolor de cuello y cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia PG
La terapia manual de PG comprende diferentes enfoques manuales, por ejemplo, compresión, estiramiento o masaje de fricción transversal aplicado sobre los PG activos en el músculo esternocleidomastoideo.
Otro: Terapia PG
La terapia manual de PG comprende diferentes enfoques manuales, por ejemplo, compresión, estiramiento o masaje de fricción transversal aplicado sobre los PG activos en el músculo esternocleidomastoideo.
Comparador de placebos: Terapia de control manual de PG
El tratamiento consistió en una simulación del mismo tratamiento de terapia TrP aplicado al grupo experimental sin la aplicación de ninguna presión terapéutica.
Otro: Terapia de control manual de PG
El tratamiento consistió en una simulación del mismo tratamiento de terapia TrP aplicado al grupo experimental sin la aplicación de ninguna presión terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor de cabeza desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
La intensidad del dolor de cabeza y cuello se evaluó por separado con una escala numérica de índice de dolor de 11 puntos (NPRS, 0: sin dolor actual, 10: dolor máximo). Se registró como una media basada en los dolores de cabeza experimentados en la semana anterior.
Línea de base y una semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento cervical desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
El rango de movimiento cervical se midió utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM). Se pidió a los sujetos que movieran la cabeza tanto como pudieran sin dolor en una secuencia estandarizada: flexión, extensión, flexión lateral afectada/no afectada y rotación afectada/no afectada.
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambio en la sensibilidad al dolor por presión desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
Los umbrales de dolor a la presión (PPT), es decir, la cantidad de presión donde una sensación de presión primero cambia a dolor, se evaluó con un algómetro analógico sobre las articulaciones cigapofisarias C0-C1, C1-C2 y C2-C3 en el lado sintomático.
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambio en el rendimiento motor de los flexores cervicales profundos desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
El rendimiento motor de los músculos flexores cervicales profundos se probó en todos los pacientes mediante el uso de la prueba de flexión cervical (CCFT).
Línea de base y una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
César Fernández-de-las-Peñas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Alcala

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HPA 2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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