Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия триггерных точек при цервикогенной головной боли

12 февраля 2013 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas

МАНУАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ АКТИВНЫХ ТРИГГЕРНЫХ ТОЧЕК В ГРУДИНО-КЛИДОМАСТОИЧНОЙ МЫШЦЕ У ПАЦИЕНТОВ С ЦЕРВИКОГЕННОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛЬЮ: ПИЛОТНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается реальное и смоделированное мануальное воздействие на триггерные точки (ТрТ) у пациентов с цервикогенной головной болью (ЦГБ). Цель текущего рандомизированного клинического пилотного исследования состояла в том, чтобы определить предварительные эффекты мануальной терапии ТрП у лиц с ЦГ с активными ТрП грудино-ключично-сосцевидной мышцы по сравнению с мануальным контактом над мышечными тканями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Боль при ЦВГ в основном связана с болью в суставах, дисках и связках в верхнем шейном отделе позвоночника; однако клиницисты должны учитывать, что верхний шейный отдел позвоночника также получает афферентные импульсы от мышц. Фактически, в последние годы особый интерес вызывает роль отражения боли в голове, вызванной мышечными TrPs. Ни в одном исследовании не изучалась эффективность мануальной терапии TrP у пациентов с CeH с активными TrP. Исследователи выдвинули гипотезу, что пациенты, получающие настоящее лечение TrP, будут демонстрировать большее снижение боли, чувствительности, диапазона движений в шейном отделе и выносливости шеи, чем пациенты, получающие нетерапевтическое вмешательство с ручным контролем.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Испания
        • University of Alcala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонняя боль, начинающаяся в шее и иррадиирующая в лобно-височную область
  • боль усиливается при движении шеи
  • ограничение подвижности шейки матки
  • болезненность как минимум в одном из суставов верхнешейного отдела позвоночника (С1-С3)
  • частота головной боли не менее одной в неделю в течение периода более 3 месяцев
  • активные ТрП в грудино-ключично-сосцевидной мышце

Критерий исключения:

  • другие первичные головные боли (например, мигрень, головная боль напряжения)
  • двусторонние головные боли
  • лечился от болей в шее или голове в прошлом году
  • наличие противопоказаний к мануальной терапии
  • ожидали судебного иска по поводу болей в шее и голове.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Терапия ТП
Мануальная терапия TrP включает в себя различные мануальные подходы, например, сжатие, растяжение или поперечный фрикционный массаж, применяемый к активным TrP в грудино-ключично-сосцевидной мышце.
Другой: Терапия ТП
Мануальная терапия TrP включает в себя различные мануальные подходы, например, сжатие, растяжение или поперечный фрикционный массаж, применяемый к активным TrP в грудино-ключично-сосцевидной мышце.
Плацебо Компаратор: Терапия с ручным управлением TrP
Лечение состояло из моделирования того же лечения TrP терапии, примененного к экспериментальной группе, без применения какого-либо терапевтического давления.
Другой: Терапия с ручным управлением TrP
Лечение состояло из моделирования того же лечения TrP терапии, примененного к экспериментальной группе, без применения какого-либо терапевтического давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности головной боли по сравнению с исходным уровнем до одной недели после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Интенсивность боли в голове и шее оценивали отдельно по 11-балльной числовой шкале интенсивности боли (NPRS, 0: отсутствие текущей боли, 10: максимальная боль). Это было зарегистрировано как среднее значение, основанное на головных болях, испытанных в предыдущую неделю.
Исходный уровень и через неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движений шейки матки по сравнению с исходным уровнем до одной недели после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Диапазон движений шейки матки измеряли с помощью устройства для определения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM). Субъектов просили двигать головой так далеко, как они могли без боли, в стандартной последовательности: сгибание, разгибание, боковое сгибание с нарушением/без воздействия и вращение с нарушением/без воздействия.
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Изменение болевой чувствительности при надавливании по сравнению с исходным уровнем до одной недели после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Болевые пороги давления (ППБ), т. е. степень давления, при котором ощущение давления сначала меняется на боль, оценивали с помощью аналогичного альгометра над дугообразными суставами С0-С1, С1-С2 и С2-С3 на стороне проявления симптомов.
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Изменение двигательной активности глубоких шейных сгибателей по сравнению с исходным уровнем до одной недели после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Двигательную активность глубоких шейных мышц-сгибателей проверяли у всех пациентов с помощью теста шейных сгибателей (CCFT).
Исходный уровень и через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
César Fernández-de-las-Peñas

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Alcala

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 февраля 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HPA 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками