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Triggerpunkttherapie bei zervikogenem Kopfschmerz

12. Februar 2013 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas

MANUELLE BEHANDLUNG AKTIVER TRIGGERPUNKTE IM STERNOCLEIDOMASTOID-MUSKEL BEI PATIENTEN MIT ZERVICOGENEN KOPFSCHMERZEN: EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE PILOTSTUDIE

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, in der reale und simulierte manuelle Behandlungen von Triggerpunkten (TrPs) bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen (CeH) verglichen werden. Der Zweck der aktuellen randomisierten klinischen Pilotstudie bestand darin, die vorläufigen Wirkungen der manuellen TrP-Therapie bei Personen mit CeH mit aktiven TrPs im Sternocleidomastoideus im Vergleich zum manuellen Kontakt über das Muskelgewebe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CeH-Schmerzen wurden hauptsächlich mit Gelenk-, Bandscheiben- und Bänderschmerzen der oberen Halswirbelsäule in Verbindung gebracht; Ärzte sollten jedoch berücksichtigen, dass die obere Halswirbelsäule auch afferente Eingaben von Muskeln erhält. Tatsächlich hat die Rolle des auf den Kopf übertragenen Schmerzes, der durch Muskel-TrPs hervorgerufen wird, in den letzten Jahren besonderes Interesse erfahren. Keine Studie hat die Wirksamkeit der manuellen TrP-Therapie bei Patienten mit CeH untersucht, die aktive TrPs aufweisen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die eine echte TrP-Behandlung erhalten, eine größere Verringerung der Schmerzen, der Empfindlichkeit, des zervikalen Bewegungsbereichs und der Nackenausdauer aufweisen werden als diejenigen, die eine nicht-therapeutische Intervention mit manueller Kontrolle erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • University of Alcala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger Schmerz, der im Nacken beginnt und in die frontal-temporale Region ausstrahlt
  • Schmerzen, die durch Nackenbewegungen verschlimmert werden
  • eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Halswirbelsäule
  • Gelenkschmerz in mindestens einem der Gelenke der oberen Halswirbelsäule (C1-C3)
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einem pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten
  • aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus

Ausschlusskriterien:

  • andere primäre Kopfschmerzen (z. B. Migräne, Kopfschmerzen vom Spannungstyp)
  • beidseitige Kopfschmerzen
  • im Vorjahr wegen Nacken- oder Kopfschmerzen behandelt worden waren
  • keine Kontraindikationen für die manuelle Therapie aufwies
  • anhängige rechtliche Schritte wegen ihrer Nacken- und Kopfschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TrP-Therapie
Die manuelle TrP-Therapie umfasst verschiedene manuelle Ansätze, z. B. Kompression, Dehnung oder Querfriktionsmassage, die über aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus angewendet werden
Sonstiges: TrP-Therapie
Die manuelle TrP-Therapie umfasst verschiedene manuelle Ansätze, z. B. Kompression, Dehnung oder Querfriktionsmassage, die über aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus angewendet werden
Placebo-Komparator: TrP manuelle Kontrolltherapie
Die Behandlung bestand aus einer Simulation derselben TrP-Therapiebehandlung, die auf die Versuchsgruppe angewendet wurde, ohne dass irgendein therapeutischer Druck ausgeübt wurde.
Sonstiges: TrP manuelle Kontrolltherapie
Die Behandlung bestand aus einer Simulation derselben TrP-Therapiebehandlung, die auf die Versuchsgruppe angewendet wurde, ohne dass irgendein therapeutischer Druck ausgeübt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kopfschmerzintensität vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Intensität der Kopf- und Nackenschmerzen wurde separat mit einer 11-stufigen numerischen Schmerzratenskala (NPRS, 0: kein aktueller Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet. Sie wurde als Mittelwert auf Grundlage der in der vorangegangenen Woche aufgetretenen Kopfschmerzen aufgezeichnet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zervikalen Bewegungsbereichs vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Der zervikale Bewegungsbereich wurde unter Verwendung eines Geräts für den zervikalen Bewegungsbereich (CROM) gemessen. Die Probanden wurden gebeten, ihren Kopf so weit wie möglich ohne Schmerzen in einer standardisierten Reihenfolge zu bewegen: Beugung, Streckung, betroffene/nicht betroffene Lateralflexion und betroffene/nicht betroffene Rotation.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Druckschmerzempfindlichkeit vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Druckschmerzschwellen (PPT), d. h. die Druckmenge, bei der sich ein Druckgefühl zum ersten Mal in Schmerz ändert, wurde mit einem analogen Algometer über C0-C1-, C1-C2- und C2-C3-Zygapophysengelenken auf der symptomatischen Seite bewertet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der motorischen Leistung der tiefen Zervikalbeuger vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die motorische Leistungsfähigkeit der tiefen zervikalen Beugemuskulatur wurde bei allen Patienten mit dem Cervical Flexor Test (CCFT) getestet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
César Fernández-de-las-Peñas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Alcala

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HPA 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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