Extrait de Curcuma Longa Complexé à la Phosphatidilcholine (Motore®) dans le Traitement de l'Adulte Arthrose du Genou

Critère d'intégration:

• Participants des deux sexes ;
• Âge supérieur ou égal à 40 ans et inférieur ou égal à 75 ans ;
• Diagnostic clinique de l'arthrose du genou (articulation tibio-fémorale) basé sur des critères cliniques et radiologiques (Grade 2 et 3 Kellgren et Lawrence) tels que précisés ci-dessous :
• Douleur lors des mouvements dans le genou affecté la plupart des jours du dernier mois, avec au moins un soulagement partiel au repos ;
• Présence d'ostéophytes d'au moins 1 mm en imagerie radiologique, constat délivré par un professionnel qualifié du centre ;
• Symptômes d'arthrose au cours des 06 derniers mois précédant le début de l'étude ;
• Échelle visuelle analogique avec une valeur de 40 mm ou plus (compte tenu des données obtenues lors de la visite de randomisation) ;
• Capacité à comprendre et à consentir à participer à cette étude clinique, manifestée par la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

• Toute constatation d'observation clinique (examen clinique et physique) ou de laboratoire interprétée par le chercheur comme un risque médical pour la participation à l'essai clinique ;
• Tout résultat d'examen ECG que le médecin investigateur considère comme un risque pour le participant à la recherche concernant sa participation à l'essai clinique ;
• Hypersensibilité connue aux composants des médicaments utilisés pendant l'étude ;
• Femmes en période de grossesse ou d'allaitement ;
• chez les femmes préménopausées qui n'acceptent pas d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables (contraceptifs oraux, contraceptifs injectables, implants hormonaux, méthodes de barrière, abstinence, patch hormonal et ligature des trompes) ; sauf chirurgicalement stérile (ovariectomie bilatérale ou hystérectomie);
• arthropathie concomitante pouvant confondre ou interférer avec l'évaluation ou l'efficacité de la douleur, notamment : arthropathie inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, spondylarthropathie, rhumatisme psoriasique, polymyalgie rhumatismale), arthrite goutteuse, épisodes aigus de monoarthrite compatible avec la pseudogoutte, maladie de Paget avec atteinte de l'étude articulaire, antécédent d'arthrite septique, de nécrose avasculaire ou intra-articulaire étudiée, maladie de Wilson, hémochromatose, alcaptonurie, fracture ostéochondromatose primitive ;
• Arthrite infectieuse comme gonococcique et syphilitique ;
• Antécédents de lésion importante du ligament collatéral, ou croisé antérieur, ou du ménisque de l'étude articulaire, nécessitant une intervention chirurgicale ou une immobilisation pendant plus de trois semaines (les lésions ligamentaires mineures, six mois avant l'étude, ne sont pas des critères d'exclusion );
• Antécédents d'arthroscopie du genou affecté au cours des six mois précédant l'entrée du participant à la recherche dans l'étude ;
• Antécédents de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou le participant à la recherche expose à un risque supplémentaire ;
• Traitement avec des corticostéroïdes comme suit :
• Utilisation de corticostéroïdes par voie orale ou intramusculaire pendant un mois avant la visite de randomisation (V0) ;
• Administration de corticostéroïde intra-articulaire, l'étude conjointe dans les trois mois précédents lors de la visite de randomisation (V0) ;
• Administration de corticostéroïdes intra-articulaires dans n'importe quelle articulation une visite avant le mois de randomisation (V0) ;
• injection intra-articulaire d'acide hyaluronique dans l'articulation ou les congénères étudiés dans les douze derniers mois précédant la visite de randomisation (V0) ;
• Mise en place de tout autre traitement médical de l'arthrose dans les mois de la visite pré-randomisation (V0) ;
• Indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 35 ;
• Participant qui utilise une drogue interdite ;
• la présence d'une maladie psychiatrique grave de toute nature qui empêche la bonne exécution des procédures liées à l'étude et la bonne observance du traitement ;
• Participant qui a une relation au deuxième degré de parenté ou de relation avec des employés ou des employés du sponsor et du centre de recherche.