Prévention de l'insuffisance respiratoire aiguë sévère chez les patients avec PROOFCheck (PROOFcheck)
Prévention de l'insuffisance respiratoire aiguë sévère chez les patients avec PROOFcheck - une liste de contrôle électronique pour prévenir l'insuffisance organique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans à l'hôpital
- Identifié comme étant à haut risque de développer une IRA sévère nécessitant une MV prolongée
Critère d'exclusion:
- Patients sous ventilation chronique
- Patients qui ont des commandes DNI à l'admission à l'hôpital
- Patients dans les zones de l'hôpital qui ne peuvent ou ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards
La condition de contrôle pré-intervention sera les soins habituels : c'est-à-dire que les cliniciens pratiquent comme d'habitude sans notification du risque au clinicien et sans incitation sur les pratiques de soins recommandées par PROOFcheck.
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EXPÉRIMENTAL: PROOFcheck
L'intervention pour cette étude comprendra 3 parties : 1) Éducation des cliniciens sur la prévention de l'ARF sévère et de la MOF dans et hors de l'USI, et les meilleures pratiques en ce qui concerne les patients atteints d'ARF sévère ; 2) Les cliniciens seront avisés qu'un patient dont ils s'occupent a été identifié comme étant à risque élevé de développer une IRA grave nécessitant une MV prolongée ; 3) Les cliniciens notifiés seront dirigés vers PROOFcheck avec un ensemble de recommandations pour les meilleurs soins pour les patients atteints d'IRA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Défaillance d'organe
Délai: jusqu'à 7 jours
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Note SOFA
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jusqu'à 7 jours
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Journées sans respirateur
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Mortalité à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
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