Prävention von schwerem akutem Atemversagen bei Patienten mit PROOFCheck (PROOFcheck)
Prävention schwerer akuter Ateminsuffizienz bei Patienten mit PROOFcheck – einer elektronischen Checkliste zur Prävention von Organversagen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre im Krankenhaus
- Identifiziert als mit hohem Risiko für die Entwicklung einer schweren ARF, die eine verlängerte MV erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die chronisch beatmet werden
- Patienten, die DNI-Anordnungen bei der Krankenhausaufnahme haben
- Patienten in Bereichen des Krankenhauses, die nicht teilnehmen können oder wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Die Kontrollbedingung vor dem Eingriff ist die übliche Pflege: Das heißt, Ärzte praktizieren wie gewohnt ohne ärztliche Benachrichtigung über Risiken und ohne Aufforderung zu den von PROOFcheck empfohlenen Pflegepraktiken.
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EXPERIMENTAL: PROOFcheck
Die Intervention für diese Studie besteht aus 3 Teilen: 1) Schulung von Klinikern zur Prävention schwerer ARF und MOF auf und außerhalb der Intensivstation und Best Practice in Bezug auf Patienten mit schwerer ARF; 2) Ärzte werden benachrichtigt, dass bei einem Patienten, den sie betreuen, festgestellt wurde, dass er ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren ANI hat, die eine verlängerte MV erfordert; 3) Benachrichtigte Kliniker werden mit einem Bündel von Empfehlungen für die beste Versorgung von Patienten mit ARF an PROOFcheck weitergeleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
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Organversagen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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SOFA-Punktzahl
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bis zu 7 Tage
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Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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bis zu 28 Tage
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6 Monate Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
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NCT07543380Rekrutierung
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