Forebyggelse af alvorlig akut respirationssvigt hos patienter med PROOFCheck (PROOFcheck)
Forebyggelse af alvorlig akut respirationssvigt hos patienter med PROOFcheck - en elektronisk checkliste til forebyggelse af organsvigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter > 18 år på hospitalet
- Identificeret som værende i høj risiko for at udvikle svær ARF, der kræver langvarig MV
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er kronisk ventilerede
- Patienter, der har DNI-ordrer ved hospitalsindlæggelse
- Patienter i områder af hospitalet, der ikke er i stand til eller ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Kontrolbetingelsen før intervention vil være sædvanlig pleje: det vil sige, klinikere praktiserer som sædvanligt uden klinikerens meddelelse om risiko og uden at anmode om plejepraksis som anbefalet af PROOFcheck.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PROOFcheck
Interventionen for denne undersøgelse vil bestå af 3 dele: 1) Uddannelse af klinikere i forebyggelse af svær ARF og MOF ind og ud af intensivafdelingen og bedste praksis med hensyn til patienter med svær ARF; 2) Klinikere vil blive underrettet om, at en patient, de tager sig af, er blevet identificeret som værende i høj risiko for at udvikle svær ARF, der kræver forlænget MV; 3) Underrettede klinikere vil blive henvist til PROOFcheck med en række anbefalinger til den bedste behandling af patienter med ARF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
|
Organsvigt
Tidsramme: op til 7 dage
|
SOFA score
|
op til 7 dage
|
|
Ventilatorfrie dage
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
|
|
6 måneders dødelighed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
NCT07439848RekrutteringAcute respiratory distress syndrom
-
NCT07402174Ikke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
NCT07413978RekrutteringAcute respiratory distress syndrom
-
NCT07289711Rekruttering
-
NCT07284888Rekruttering
-
NCT07171632Ikke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
NCT07545252Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
NCT07516665Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
NCT07414056Rekruttering
-
NCT07375849Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
NCT07480954RekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlinger
-
NCT07266181Rekruttering
-
NCT06485232Ikke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseret
-
NCT06596057Aktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet
-
NCT06572956Aktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osv
-
NCT02976857AfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfom
-
NCT01853631RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmi
-
NCT06461624RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinom
-
NCT06097832RekrutteringLet kæde (AL) amyloidose
-
NCT05585996RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfom