Профилактика тяжелой острой дыхательной недостаточности у пациентов с PROOFCheck (PROOFcheck)
Профилактика тяжелой острой дыхательной недостаточности у пациентов с помощью PROOFcheck — электронного контрольного списка для предотвращения отказа органов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет в больнице
- Отнесены к группе высокого риска развития тяжелой ОРЛ, требующей длительной ИВЛ.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на хронической вентиляции
- Пациенты, у которых есть предписания DNI о госпитализации
- Пациенты в отделениях больницы, которые не могут или не хотят участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Условием контроля перед вмешательством будет обычная помощь: то есть клиницисты практикуют в обычном режиме, не уведомляя клиницистов о риске и не подсказывая им методы лечения, рекомендованные PROOFcheck.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PROOFпроверить
Вмешательство для этого исследования будет состоять из 3 частей: 1) Обучение клиницистов профилактике тяжелой ОРЛ и ПОН в отделении интенсивной терапии и вне его, а также передовой опыт в отношении пациентов с тяжелой ОРЛ; 2) Клиницисты будут уведомлены о том, что пациент, за которым они ухаживают, имеет высокий риск развития тяжелой ОРЛ, требующей продления ИВЛ; 3) Уведомленные клиницисты будут направлены на PROOFcheck с набором рекомендаций по наилучшему уходу за пациентами с ОРЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
|
|
Органная недостаточность
Временное ограничение: до 7 дней
|
Оценка SOFA
|
до 7 дней
|
|
Дни без вентилятора
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
6-месячная смертность
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-4775
- UH3HL125119 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .